Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af to forskellige PEEP niveauer og en Trendelenburg positioneringsmanøvre på subclavia vene diameter

25. januar 2016 opdateret af: Jochen Hinkelbein, Universitätsklinikum Köln

Indflydelse af to forskellige PEEP-niveauer og en Trendelenburg-positioneringsmanøvre på subclavian venediameter som en surrogatparameter ved punkteringer af centrale vener

Hos 50 patienter, der gennemgår et planlagt kirurgisk indgreb, som kræver et centralt venekateter, måles diameteren af ​​venen subclavia ved ultralyd under 6 forskellige forhold.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos 50 patienter, der gennemgår et planlagt kirurgisk indgreb, som kræver et centralt venekateter, måles diameteren af ​​venen subclavia ved ultralyd under 6 forskellige forhold. Betingelserne er

  1. neutral positionering, PEEP 0 cm H2O,
  2. neutral positionering, PEEP 5cm H2O,
  3. neutral positionering, PEEP 10cm H2O,
  4. Trendelenburg positionering -20°, PEEP 0 cmH2O,
  5. Trendelenburg positionering -20°, PEEP 5 cmH2O,
  6. Trendelenburg positionering -20°, PEEP 10 cmH2O Efter disse målinger bruges et centralt venekateter til at måle det centrale venetryk.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50937
        • UK Köln

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en operation, som kræver et centralt venekateter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • hjertekirurgi eller neurokirurgi
  • skriftligt informeret samtykke
  • EKG: inus rytme

Ekskluderingskriterier:

  • fredsstifter
  • kontraindikationer for PEEP
  • lungesygdom
  • hæmodynamisk ustabile patienter
  • graviditet
  • pulmonal hypertension
  • udstødningsfraktion < 35 %
  • alvorlig klapsygdom
  • trikuspidal insufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ultralydsmåling

måling af subclavia venediameter i seks grupper:

neutral positionering, PEEP 0 cm H2O, neutral positionering, PEEP 5cm H2O, neutral positionering, PEEP 10cm H2O, Trendelenburg positionering -20°, PEEP 0 cmH2O, Trendelenburg positionering -20°, PEEP 5 cmH2O, Trendelenburg positionering -20°, PEEP 10 cmH2O Efter disse målinger bruges et centralt venekateter til at måle det centrale venetryk.
Andet: neutral positionering, PEEP 0 cm H2O
neutral positionering, PEEP 0 cm H2O
Andet: neutral positionering, PEEP 5cm H2O
neutral positionering, PEEP 5cm H2O
Andet: neutral positionering, PEEP 10cm H2O
neutral positionering, PEEP 10cm H2O
Andet: Trendelenburg positionering -20°, PEEP 0 cmH2O
Trendelenburg positionering -20°, PEEP 0 cmH2O
Andet: Trendelenburg positionering -20°, PEEP 5 cmH2O
Trendelenburg positionering -20°, PEEP 5 cmH2O
Andet: Trendelenburg positionering -20°, PEEP 10 cmH2O
Trendelenburg positionering -20°, PEEP 10 cmH2O

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameter af vene
Tidsramme: kun 1 dag (dagen for målingen); der kræves ingen opfølgning
måling af venediameter ved ultralyd i randomiseret rækkefølge
kun 1 dag (dagen for målingen); der kræves ingen opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jochen Hinkelbein, MD, UK Köln

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2014

Først opslået (Skøn)

4. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVL-Position-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner