- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02231463
Két különböző PEEP Niveau és egy Trendelenburg pozicionálási manőver hatása a szubklavia véna átmérőjére
Két különböző PEEP Niveau és egy Trendelenburg pozicionálási manőver hatása a szubklavia véna átmérőjére, mint helyettesítő paraméter a központi vénák punkcióinál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
50 olyan betegnél, akiknél centrális vénás katétert igénylő tervezett sebészeti beavatkozást végeznek, a véna subclavia átmérőjét ultrahanggal mérik 6 különböző körülmény között. A feltételek az
- semleges pozicionálás, PEEP 0 cm H2O,
- semleges pozicionálás, PEEP 5cm H2O,
- semleges pozicionálás, PEEP 10cm H2O,
- Trendelenburg pozicionálás -20°, PEEP 0 H2O cm,
- Trendelenburg pozicionálás -20°, PEEP 5 cmH2O,
- Trendelenburg pozicionálás -20°, PEEP 10 H2Ocm Ezen mérések után centrális vénás katéterrel mérjük a centrális vénás nyomást.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Németország, 50937
- UK Köln
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- szívsebészet vagy idegsebészet
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- EKG: inus ritmus
Kizárási kritériumok:
- békéltető
- ellenjavallatok a PEEP számára
- tüdőbetegség
- hemodinamikailag instabil betegek
- terhesség
- pulmonális hipertónia
- ejekciós frakció < 35%
- súlyos billentyűbetegség
- tricuspidalis elégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ultrahang mérés
A szubklavia véna átmérőjének mérése hat csoportban: semleges pozicionálás, PEEP 0 cm H2O, semleges pozicionálás, PEEP 5cm H2O, semleges pozicionálás, PEEP 10cm H2O, Trendelenburg pozicionálás -20°, PEEP 0 cmH2O, Trendelenburg pozicionálás -20°, PEEP 5 cmH2O, Trendelenburg pozicionálás -20°, PEEP 10 H2O cm Ezen mérések után centrális vénás katétert használnak a központi vénás nyomás mérésére. |
semleges pozicionálás, PEEP 0 cm H2O
semleges pozicionálás, PEEP 5cm H2O
semleges pozicionálás, PEEP 10cm H2O
Trendelenburg pozicionálás -20°, PEEP 0 H2O cm
Trendelenburg pozicionálás -20°, PEEP 5 cmH2O
Trendelenburg pozicionálás -20°, PEEP 10 H2Ocm
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A véna átmérője
Időkeret: csak 1 nap (a mérés napja); nincs szükség nyomon követésre
|
véna átmérő mérése ultrahanggal randomizált sorrendben
|
csak 1 nap (a mérés napja); nincs szükség nyomon követésre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jochen Hinkelbein, MD, UK Köln
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CVL-Position-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elégtelenség; Szívműtét, szövődményes műtét
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a semleges pozicionálás, PEEP 0 cm H2O
-
Hongpeng LiBefejezveTraumás agysérülés | Mechanikus szellőztetési komplikáció
-
Hospices Civils de LyonMegszűntAkut légzési distressz szindróma (ARDS)Franciaország
-
Ajou University School of MedicineIsmeretlenLégzőkészülék tüdő | Ultrahang