Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou různých PEEP Niveaus a Trendelenburgova polohovacího manévru na průměr podklíčkové žíly

25. ledna 2016 aktualizováno: Jochen Hinkelbein, Universitätsklinikum Köln

Vliv dvou různých PEEP Niveaus a Trendelenburgova polohovacího manévru na průměr podklíčkové žíly jako náhradní parametr v punkcích centrálních žil

U 50 pacientů, kteří podstupují plánovaný chirurgický výkon, který vyžaduje centrální žilní katétr, je ultrazvukem změřen průměr podklíčkové žíly za 6 různých podmínek.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U 50 pacientů, kteří podstupují plánovaný chirurgický výkon, který vyžaduje centrální žilní katétr, je ultrazvukem změřen průměr podklíčkové žíly za 6 různých podmínek. Podmínky jsou

  1. neutrální umístění, PEEP 0 cm H2O,
  2. neutrální umístění, PEEP 5 cm H2O,
  3. neutrální umístění, PEEP 10 cm H2O,
  4. Trendelenburgova poloha -20°, PEEP 0 cmH2O,
  5. Trendelenburgova poloha -20°, PEEP 5 cmH2O,
  6. Trendelenburgova poloha -20°, PEEP 10 cmH2O Po těchto měřeních se k měření centrálního žilního tlaku použije centrální žilní katétr.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Cologne, NRW, Německo, 50937
        • UK Köln

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operační výkon, který vyžaduje centrální žilní katétr

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • kardiochirurgie nebo neurochirurgie
  • písemný informovaný souhlas
  • EKG: inusový rytmus

Kritéria vyloučení:

  • mírotvorce
  • kontraindikace pro PEEP
  • plicní onemocnění
  • hemodynamicky nestabilní pacienti
  • těhotenství
  • plicní hypertenze
  • ejekční frakce < 35 %
  • těžké chlopenní onemocnění
  • trikuspidální insuficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
měření ultrazvukem

měření průměru podklíčkové žíly v šesti skupinách:

neutrální polohování, PEEP 0 cm H2O, neutrální polohování, PEEP 5 cm H2O, neutrální polohování, PEEP 10 cm H2O, Trendelenburgovo polohování -20°, PEEP 0 cmH2O, Trendelenburgovo polohování -20°, PEEP 5 cmH2O, Trendelenburgovo polohování -20°, PEEP 10 cmH2O Po těchto měřeních se k měření centrálního žilního tlaku použije centrální žilní katétr.
Jiný: neutrální polohování, PEEP 0 cm H2O
neutrální polohování, PEEP 0 cm H2O
Jiný: neutrální umístění, PEEP 5 cm H2O
neutrální umístění, PEEP 5 cm H2O
Jiný: neutrální umístění, PEEP 10 cm H2O
neutrální umístění, PEEP 10 cm H2O
Jiný: Trendelenburgova poloha -20°, PEEP 0 cmH2O
Trendelenburgova poloha -20°, PEEP 0 cmH2O
Jiný: Trendelenburgova poloha -20°, PEEP 5 cmH2O
Trendelenburgova poloha -20°, PEEP 5 cmH2O
Jiný: Trendelenburgova poloha -20°, PEEP 10 cmH2O
Trendelenburgova poloha -20°, PEEP 10 cmH2O

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr žíly
Časové okno: pouze 1 den (den měření); není vyžadováno žádné sledování
měření průměru žíly ultrazvukem v náhodném pořadí
pouze 1 den (den měření); není vyžadováno žádné sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Köln

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jochen Hinkelbein, MD, UK Köln

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CVL-Position-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit