- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02231463
Einfluss zweier verschiedener PEEP-Niveaus und eines Trendelenburg-Positionierungsmanövers auf den Durchmesser der Vena subclavia
Einfluss zweier verschiedener PEEP-Niveaus und eines Trendelenburg-Positionierungsmanövers auf den Durchmesser der Subclavia als Ersatzparameter bei Punktionen zentraler Venen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Neutrale Positionierung, PEEP 0 cm H2O
- Sonstiges: Neutrale Positionierung, PEEP 5 cm H2O
- Sonstiges: Neutrale Positionierung, PEEP 10 cm H2O
- Sonstiges: Trendelenburg-Lagerung -20°, PEEP 0 cmH2O
- Sonstiges: Trendelenburg-Lagerung -20°, PEEP 5 cmH2O
- Sonstiges: Trendelenburg-Lagerung -20°, PEEP 10 cmH2O
Detaillierte Beschreibung
Bei 50 Patienten, die sich einem geplanten chirurgischen Eingriff unterziehen, der einen zentralen Venenkatheter erfordert, wird der Durchmesser der Vena subclavia mittels Ultraschall unter 6 verschiedenen Bedingungen gemessen. Die Bedingungen sind
- neutrale Positionierung, PEEP 0 cm H2O,
- neutrale Positionierung, PEEP 5cm H2O,
- neutrale Positionierung, PEEP 10 cm H2O,
- Trendelenburg-Lagerung -20°, PEEP 0 cmH2O,
- Trendelenburg-Lagerung -20°, PEEP 5 cmH2O,
- Trendelenburg-Lagerung -20°, PEEP 10 cmH2O Nach diesen Messungen wird ein zentraler Venenkatheter zur Messung des zentralvenösen Drucks verwendet.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Deutschland, 50937
- UK Köln
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Herzchirurgie oder Neurochirurgie
- schriftliche Einverständniserklärung
- EKG: Inusrhythmus
Ausschlusskriterien:
- Friedensstifter
- Kontraindikationen für PEEP
- Lungenerkrankung
- hämodynamisch instabile Patienten
- Schwangerschaft
- pulmonale Hypertonie
- Auswurfanteil < 35 %
- schwere Herzklappenerkrankung
- Trikuspidalinsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ultraschallmessung
Messung des Durchmessers der Vena subclavia in sechs Gruppen: Neutralpositionierung, PEEP 0 cm H2O, Neutralpositionierung, PEEP 5 cm H2O, Neutralpositionierung, PEEP 10 cm H2O, Trendelenburg-Positionierung -20°, PEEP 0 cmH2O, Trendelenburg-Positionierung -20°, PEEP 5 cmH2O, Trendelenburg-Positionierung -20°, PEEP 10 cmH2O Nach diesen Messungen wird ein zentraler Venenkatheter verwendet, um den zentralvenösen Druck zu messen. |
Neutrale Positionierung, PEEP 0 cm H2O
Neutrale Positionierung, PEEP 5 cm H2O
Neutrale Positionierung, PEEP 10 cm H2O
Trendelenburg-Lagerung -20°, PEEP 0 cmH2O
Trendelenburg-Lagerung -20°, PEEP 5 cmH2O
Trendelenburg-Lagerung -20°, PEEP 10 cmH2O
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchmesser der Vene
Zeitfenster: nur 1 Tag (der Tag der Messung); Es ist keine Nachverfolgung erforderlich
|
Messung des Venendurchmessers mittels Ultraschall in zufälliger Reihenfolge
|
nur 1 Tag (der Tag der Messung); Es ist keine Nachverfolgung erforderlich
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jochen Hinkelbein, MD, UK Köln
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CVL-Position-1
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