- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02231463
Wpływ dwóch różnych PEEP Niveaus i manewru pozycjonowania Trendelenburga na średnicę żyły podobojczykowej
Wpływ dwóch różnych PEEP Niveaus i manewru pozycjonowania Trendelenburga na średnicę żyły podobojczykowej jako parametr zastępczy w nakłuciach żył centralnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U 50 Pacjentów poddawanych planowemu zabiegowi chirurgicznemu wymagającemu założenia cewnika do żyły centralnej mierzono ultrasonograficznie średnicę żyły podobojczykowej w 6 różnych warunkach. Warunki są
- ułożenie neutralne, PEEP 0 cm H2O,
- ułożenie neutralne, PEEP 5cm H2O,
- ułożenie neutralne, PEEP 10cm H2O,
- Pozycjonowanie Trendelenburga -20°, PEEP 0 cmH2O,
- Pozycjonowanie Trendelenburga -20°, PEEP 5 cmH2O,
- Pozycjonowanie Trendelenburga -20°, PEEP 10 cmH2O Po tych pomiarach przez centralny cewnik żylny mierzy się ośrodkowe ciśnienie żylne.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Niemcy, 50937
- UK Köln
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- kardiochirurgia czy neurochirurgia
- pisemna świadoma zgoda
- EKG: rytm zatokowy
Kryteria wyłączenia:
- rozjemca
- przeciwwskazania do PEEP
- choroba płuc
- pacjentów niestabilnych hemodynamicznie
- ciąża
- nadciśnienie płucne
- frakcja wyrzutowa < 35%
- ciężka choroba zastawkowa
- niedomykalność zastawki trójdzielnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pomiar ultradźwiękowy
pomiar średnicy żyły podobojczykowej w sześciu grupach: pozycja neutralna, PEEP 0 cm H2O, pozycja neutralna, PEEP 5 cm H2O, pozycja neutralna, PEEP 10 cm H2O, pozycja Trendelenburga -20°, PEEP 0 cmH2O, pozycja Trendelenburga -20°, PEEP 5 cmH2O, pozycja Trendelenburga -20°, PEEP 10 cmH2O Po tych pomiarach centralny cewnik żylny służy do pomiaru centralnego ciśnienia żylnego. |
ułożenie neutralne, PEEP 0 cm H2O
ułożenie neutralne, PEEP 5 cm H2O
ułożenie neutralne, PEEP 10 cm H2O
Pozycjonowanie Trendelenburga -20°, PEEP 0 cmH2O
Pozycjonowanie Trendelenburga -20°, PEEP 5 cmH2O
Pozycjonowanie Trendelenburga -20°, PEEP 10 cmH2O
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica żyły
Ramy czasowe: tylko 1 dzień (dzień pomiaru); nie jest wymagana żadna kontynuacja
|
pomiar średnicy żyły za pomocą ultradźwięków w losowej kolejności
|
tylko 1 dzień (dzień pomiaru); nie jest wymagana żadna kontynuacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jochen Hinkelbein, MD, UK Köln
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVL-Position-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .