Influence de deux niveaux de PEP différents et d'une manœuvre de positionnement de Trendelenburg sur le diamètre de la veine sous-clavière
25 janvier 2016 mis à jour par: Jochen Hinkelbein, Universitätsklinikum Köln
Influence de deux niveaux de PEP différents et d'une manœuvre de positionnement de Trendelenburg sur le diamètre de la veine sous-clavière en tant que paramètre de substitution dans les ponctions des veines centrales
Chez 50 patients subissant une intervention chirurgicale planifiée nécessitant un cathéter veineux central, le diamètre de la veine sous-clavière est mesuré par ultrasons dans 6 conditions différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez 50 patients subissant une intervention chirurgicale planifiée nécessitant un cathéter veineux central, le diamètre de la veine sous-clavière est mesuré par ultrasons dans 6 conditions différentes. Les conditions sont
- positionnement neutre, PEP 0 cm H2O,
- positionnement neutre, PEP 5cm H2O,
- positionnement neutre, PEP 10cm H2O,
- Position de Trendelenburg -20°, PEP 0 cmH2O,
- Position de Trendelenburg -20°, PEP 5 cmH2O,
- Position de Trendelenburg -20°, PEP 10 cmH2O Après ces mesures, un cathéter veineux central est utilisé pour mesurer la pression veineuse centrale.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Allemagne, 50937
- UK Köln
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une intervention chirurgicale nécessitant un cathéter veineux central
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- cardiochirurgie ou neurochirurgie
- consentement éclairé écrit
- ECG : rythme inus
Critère d'exclusion:
- pacificateur
- contre-indications à la PEP
- maladie pulmonaire
- patients hémodynamiquement instables
- grossesse
- Hypertension pulmonaire
- fraction d'éjection < 35%
- maladie valvulaire grave
- insuffisance tricuspide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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mesure par ultrasons
mesure du diamètre de la veine sous-clavière en six groupes : positionnement neutre, PEP 0 cm H2O, positionnement neutre, PEP 5 cm H2O, positionnement neutre, PEP 10 cm H2O, positionnement Trendelenburg -20°, PEP 0 cmH2O, positionnement Trendelenburg -20°, PEP 5 cmH2O, positionnement Trendelenburg -20°, PEP 10 cmH2O Après ces mesures, un cathéter veineux central est utilisé pour mesurer la pression veineuse centrale. |
positionnement neutre, PEP 0 cm H2O
positionnement neutre, PEP 5cm H2O
positionnement neutre, PEP 10cm H2O
Position de Trendelenburg -20°, PEP 0 cmH2O
Position de Trendelenburg -20°, PEP 5 cmH2O
Position de Trendelenburg -20°, PEP 10 cmH2O
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diamètre de la veine
Délai: seulement 1 jour (le jour de la mesure) ; aucun suivi n'est nécessaire
|
mesure du diamètre veineux par ultrasons dans un ordre aléatoire
|
seulement 1 jour (le jour de la mesure) ; aucun suivi n'est nécessaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jochen Hinkelbein, MD, UK Köln
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2014
Première publication (Estimation)
4 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CVL-Position-1
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