- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02231463
Влияние двух разных PEEP Niveaus и позиционного маневра Тренделенбурга на диаметр подключичной вены
Влияние двух разных PEEP Niveaus и маневра позиционирования Тренделенбурга на диаметр подключичной вены как суррогатный параметр при пункциях центральных вен
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: нейтральное положение, ПДКВ 0 см H2O
- Другой: нейтральное положение, ПДКВ 5 см H2O
- Другой: нейтральное положение, ПДКВ 10 см H2O
- Другой: Позиция Тренделенбурга -20°, ПДКВ 0 см вод. ст.
- Другой: Позиция Тренделенбурга -20°, ПДКВ 5 см вод. ст.
- Другой: Позиция Тренделенбурга -20°, ПДКВ 10 см вод. ст.
Подробное описание
У 50 пациентов, которым предстоит плановая хирургическая процедура, требующая установки центрального венозного катетера, диаметр подключичной вены измеряется с помощью ультразвука в 6 различных условиях. Условия
- нейтральное положение, ПДКВ 0 см H2O,
- нейтральное положение, ПДКВ 5 см H2O,
- нейтральное положение, ПДКВ 10 см H2O,
- Позиция Тренделенбурга -20°, ПДКВ 0 см вод. ст.,
- Позиция Тренделенбурга -20°, ПДКВ 5 см вод. ст.,
- Позиция Тренделенбурга -20°, ПДКВ 10 см вод. ст. После этих измерений центральный венозный катетер используется для измерения центрального венозного давления.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Германия, 50937
- UK Köln
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- кардиохирургия или нейрохирургия
- письменное информированное согласие
- ЭКГ: внутрисуставной ритм
Критерий исключения:
- миротворец
- противопоказания для ПДКВ
- легочное заболевание
- гемодинамически нестабильные пациенты
- беременность
- легочная гипертензия
- фракция выброса < 35%
- тяжелое заболевание клапанов
- трикуспидальная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ультразвуковое измерение
измерение диаметра подключичной вены в шести группах: нейтральное положение, ПДКВ 0 см вод. ст., нейтральное положение, ПДКВ 5 см вод. ст., нейтральное положение, ПДКВ 10 см вод. ст., положение Тренделенбурга -20°, ПДКВ 0 см вод. ст., положение Тренделенбурга -20°, ПДКВ 5 см вод. ст., положение Тренделенбурга -20°, ПДКВ 10 см H2O После этих измерений центральный венозный катетер используется для измерения центрального венозного давления. |
нейтральное положение, ПДКВ 0 см H2O
нейтральное положение, ПДКВ 5 см H2O
нейтральное положение, ПДКВ 10 см H2O
Позиция Тренделенбурга -20°, ПДКВ 0 см вод. ст.
Позиция Тренделенбурга -20°, ПДКВ 5 см вод. ст.
Позиция Тренделенбурга -20°, ПДКВ 10 см вод. ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр вены
Временное ограничение: только 1 день (день измерения); последующее наблюдение не требуется
|
измерение диаметра вены ультразвуком в рандомизированном порядке
|
только 1 день (день измерения); последующее наблюдение не требуется
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jochen Hinkelbein, MD, UK Köln
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CVL-Position-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .