Påvirkning av to forskjellige PEEP-nivåer og en Trendelenburg-posisjoneringsmanøver på subklavian venediameter
25. januar 2016 oppdatert av: Jochen Hinkelbein, Universitätsklinikum Köln
Påvirkning av to forskjellige PEEP-nivåer og en Trendelenburg-posisjoneringsmanøver på subklavian venediameter som en surrogatparameter ved punkteringer av sentrale vener
Hos 50 pasienter som gjennomgår et planlagt kirurgisk inngrep som krever et sentralt venekateter, måles diameteren på venen subclavia ved ultralyd under 6 forskjellige forhold.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos 50 pasienter som gjennomgår et planlagt kirurgisk inngrep som krever et sentralt venekateter, måles diameteren på venen subclavia ved ultralyd under 6 forskjellige forhold. Forholdene er
- nøytral posisjon, PEEP 0 cm H2O,
- nøytral posisjon, PEEP 5cm H2O,
- nøytral posisjon, PEEP 10cm H2O,
- Trendelenburg posisjonering -20°, PEEP 0 cmH2O,
- Trendelenburg posisjonering -20°, PEEP 5 cmH2O,
- Trendelenburg-posisjonering -20°, PEEP 10 cmH2O Etter disse målingene brukes et sentralt venekateter for å måle det sentrale venetrykket.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- UK Köln
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår en operasjon som krever et sentralt venekateter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- kardiokirurgi eller nevrokirurgi
- skriftlig informert samtykke
- EKG: inus rytme
Ekskluderingskriterier:
- fredsstifter
- kontraindikasjoner for PEEP
- lungesykdom
- hemodynamisk ustabile pasienter
- svangerskap
- pulmonal hypertensjon
- ejeksjonsfraksjon < 35 %
- alvorlig klaffesykdom
- trikuspidal insuffisiens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ultralydmåling
måling av subklavian venediameter i seks grupper: nøytral posisjonering, PEEP 0 cm H2O, nøytral posisjonering, PEEP 5cm H2O, nøytral posisjonering, PEEP 10cm H2O, Trendelenburg posisjonering -20°, PEEP 0 cmH2O, Trendelenburg posisjonering -20°, PEEP 5 cmH2O, Trendelenburg posisjonering -20°, PEEP 10 cmH2O Etter disse målingene brukes et sentralt venekateter for å måle det sentrale venetrykket. |
nøytral posisjonering, PEEP 0 cm H2O
nøytral posisjonering, PEEP 5cm H2O
nøytral posisjonering, PEEP 10cm H2O
Trendelenburg-posisjonering -20°, PEEP 0 cmH2O
Trendelenburg posisjonering -20°, PEEP 5 cmH2O
Trendelenburg posisjonering -20°, PEEP 10 cmH2O
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameter på vene
Tidsramme: bare 1 dag (dagen for målingen); ingen oppfølging er nødvendig
|
måling av venediameter ved ultralyd i randomisert rekkefølge
|
bare 1 dag (dagen for målingen); ingen oppfølging er nødvendig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jochen Hinkelbein, MD, UK Köln
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CVL-Position-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på nøytral posisjonering, PEEP 0 cm H2O
-
Hospices Civils de LyonAvsluttetAkutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)Frankrike