중증 B형 혈우병 환자에서 Replenine®-VF의 안전성과 효능을 조사하기 위한 공개 연구
2018년 2월 20일 업데이트: Bio Products Laboratory
중증 B형 혈우병 환자에서 Replenine®-VF의 안전성과 효능을 조사하기 위한 공개 연구.
Replenine®-VF에 대한 첫 번째 및 두 번째 회복 평가를 비교하고 연구 중에 환자가 배치를 변경한 경우 다른 배치의 회복을 평가하기 위해.
Replenine®-VF의 장기 임상 효능, 내성 및 안전성 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridge, 영국
- Addenbrooke's Hospital, Hills Road
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Cardiff, 영국
- University Hospital of Wales, Heath Park
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London, 영국
- The Royal London Hospital
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Manchester, 영국
- Manchester Royal Infirmary, Oxford Road
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Norwich, 영국
- Norwich and Norfolk Hospital
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Lodz, 폴란드
- Klinika Hematologii Instytutu Medycyny Wewnetrznej
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Lublin, 폴란드
- Klinika Hematologii AM Lublin, ul.Jaczewskiego 8
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 치료받은 환자
- 만 12세 이상
- 중증 혈우병 B 및 인자 IX에 대한 억제제 없음
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Replenine®-VF
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 후에 계산된 것과 비교하여 Replenine®-VF의 첫 번째 주입에서 계산된 회복.
기간: 기준선 및 기준선 이후 3개월.
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안전성 평가에는 다음이 포함됩니다.
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기준선 및 기준선 이후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R9VFSE
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