- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02233010
비심장 수술 환자의 급성 신장 기능 저하 확인을 위한 NGAL(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin)의 유용성
2014년 9월 5일 업데이트: Hoseok Koo, Inje University
수술 후 신기능 감소는 혈청 크레아티닌에 의해 결정되지만, 혈청 크레아티닌은 신기능 감소 후 오랜 시간 동안 증가하며 신기능 정도에 따라 증가하는 시기가 다양하다는 단점이 있다. NGAL's(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin)은 중환자 및 조영제 사용으로 수술 후 심장 수술에서 발생하는 급성 신장 손상의 증거로서 유용성이 이미 입증되었습니다.
그러나 비심장 수술 후 신기능에 대한 NGAL의 유용성은 입증되지 않았으며, 특히 만성 신질환 환자의 비심장 수술 후 신손상에 대한 NGAL의 유용성은 입증되지 않았다. NGAL과 혈청 크레아티닌을 이용한 수술.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
서울백병원 비심장 수술 환자 43명.
설명
포함 기준:
- 서울백병원 비심장 수술 환자 43명.
제외 기준:
- 바이러스성 간염 및 Aspartate aminotransferase, Alanine aminotransferase > 정상 수치의 2배
- 심각한 폐 질환
- 중증 심부전(박출률 < 40%)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신장기능 정상군
신장기능 정상군 : 수술 후 4시간 후 NGAL 정상치로 정의
|
|
|
신장 기능 감소 그룹
신장 기능 감소군 : 수술 후 4시간 후 NGAL 수치 증가로 정의
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 NGAL 수준
기간: 수술 후 12시간까지
|
수술 후 12시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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