- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02233010
Utilidad de la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) para confirmar la disminución aguda de la función renal de los pacientes sometidos a cirugía no cardiaca
Aunque la disminución de la función renal postoperatoria está determinada por la creatinina sérica, la creatinina sérica tiene la desventaja de que aumenta mucho tiempo después de la disminución de la función renal y tiene varios tiempos de aumento en función del nivel de función renal. Ya está demostrada la utilidad de la Lipocalina asociada a Gelatinasa de Neutrófilos (NGAL's) como evidencia de daño renal agudo que ocurre en el postoperatorio de cirugía cardiaca, siendo pacientes críticos y uso de medio de contraste.
Pero la utilidad de NGAL para la función renal después de una cirugía no cardíaca no está probada y, especialmente, la utilidad de NGAL para la lesión renal después de una cirugía no cardíaca en pacientes con enfermedad renal crónica no está probada. Por lo tanto, los investigadores estudiarán la disminución de la función renal después de una cirugía no cardíaca. cirugía con NGAL y creatinina sérica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 43 pacientes que se sometieron a cirugía no cardíaca en el Hospital Paik de Seúl.
Criterio de exclusión:
- tiene hepatitis viral y aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa > 2 veces del nivel normal
- enfermedad pulmonar grave
- insuficiencia cardíaca grave (fracción de eyección < 40 %)
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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función renal grupo normal
grupo normal de función renal: definido por el nivel normal de NGAL después de la operación 4hrs
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disminución de la función renal grupo
grupo de disminución de la función renal: definido por el aumento del nivel de NGAL después de la operación 4hrs
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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nivel sérico de LAGN
Periodo de tiempo: hasta post operación 12 horas
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hasta post operación 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- postOPNGAL01
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