- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02233010
Nytten av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) for å bekrefte akutt nedsatt nyrefunksjon hos pasienter som hadde ikke-hjertekirurgi
Selv om reduksjon av nyrefunksjonen etter operasjonen bestemmes av serumkreatinin, har serumkreatinin ulemper ved at det øker lenge etter nedsatt nyrefunksjon og det har ulik økende tid basert på nivået av nyrefunksjon. Nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGALs) nytte som bevis for akutt nyreskade som oppstår etter postoperativ hjertekirurgi, kritiske pasienter og kontrastmiddelbruk er allerede bevist.
Men NGALs nytteverdi for nyrefunksjon etter ikke-hjertekirurgi er ikke bevist, og spesielt er ikke NGALs nytte ved nyreskade etter ikke-hjertekirurgi hos pasienter med kronisk nyresykdom bevist. Derfor vil etterforskerne studere om nyrefunksjonsreduksjon etter ikke-hjerteoperasjon. operasjon med NGAL og serumkreatinin.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 43 pasienter som hadde ikke-hjertekirurgi på Seoul Paik sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- har viral hepatitt og aspartataminotransferase, alaninaminotransferase > 2 ganger normalt nivå
- alvorlig lungesykdom
- alvorlig hjertesvikt ( Ejection Frction < 40 % )
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
nyrefunksjon normal gruppe
nyrefunksjon normal gruppe: definert av det normale nivået av NGAL etter 4 timer etter operasjon
|
|
|
nedsatt nyrefunksjon gruppe
nedsatt nyrefunksjon gruppe: definert av økt nivå av NGAL etter 4 timer etter operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum NGAL nivå
Tidsramme: opptil 12 timer etter operasjon
|
opptil 12 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- postOPNGAL01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .