- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02233010
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (NGAL) käyttökelpoisuus vahvistaa akuutin munuaisten toiminnan heikkenemistä potilailla, joille oli tehty ei-sydänleikkaus
Vaikka leikkauksen jälkeinen munuaisten toiminnan heikkeneminen määräytyy seerumin kreatiniinin perusteella, seerumin kreatiniinilla on haittoja, että se kasvaa pitkään munuaisten toiminnan heikkenemisen jälkeen ja sillä on erilaisia lisääntymisaikoja munuaisten toiminnan tasosta riippuen. Neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (NGAL:n) käyttökelpoisuus todisteena akuutista munuaisvauriosta, joka johtuu leikkauksen jälkeisestä sydänleikkauksesta, koska he ovat kriittisiä potilaita ja varjoaineiden käyttöä, on jo todistettu.
Mutta NGAL:n hyödyllisyyttä munuaisten toiminnalle ei-sydänleikkauksen jälkeen ei ole todistettu, eikä varsinkaan ole todistettu NGAL:n hyödyllisyyttä munuaisvaurion hoidossa ei-sydänleikkauksen jälkeen kroonisissa munuaissairauspotilailla. Siksi tutkijat tutkivat munuaisten toiminnan heikkenemistä ei-sydänleikkauksen jälkeen. leikkaus NGAL:lla ja seerumin kreatiniinilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 43 potilasta, joille tehtiin ei-sydänleikkaus Soul Paik -sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on virushepatiitti ja aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi > 2 kertaa normaalitasosta
- vakava keuhkosairaus
- vaikea sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 40 %)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
munuaistoiminnan normaali ryhmä
munuaistoiminnan normaali ryhmä: määritellään normaalilla NGAL-tasolla 4 tunnin leikkauksen jälkeen
|
|
|
munuaisten toiminta heikentynyt ryhmä
heikentynyt munuaisten toimintaryhmä: määritellään NGAL:n lisääntymisenä 4 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin NGAL-taso
Aikaikkuna: 12 tuntia käytön jälkeiseen aikaan
|
12 tuntia käytön jälkeiseen aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- postOPNGAL01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .