- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02233010
Užitečnost lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou (NGAL) k potvrzení akutního snížení funkce ledvin u pacientů, kteří podstoupili nekardiální operaci
I když je pooperační pokles renálních funkcí určován sérovým kreatininem, sérový kreatinin má nevýhodu v tom, že se zvyšuje dlouho po snížení renálních funkcí a má různou rostoucí dobu v závislosti na úrovni renálních funkcí. Užitečnost lipokalinu asociovaného s neutrofilní gelatinázou (NGAL) jako důkazu akutního poškození ledvin, ke kterému dochází při pooperační kardiochirurgii, jde o kritické pacienty a použití kontrastní látky je již prokázáno.
Ale užitečnost NGAL pro renální funkce po nekardiálních operacích není prokázána a zvláště užitečnost NGAL pro renální poškození po nekardiálních operacích u pacientů s chronickým renálním onemocněním není prokázána. Z tohoto důvodu budou výzkumníci studovat snížení renálních funkcí po nekardiálních operacích. operace s NGAL a sérovým kreatininem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 43 pacientů, kteří podstoupili nekardiální operaci v nemocnici Seoul Paik.
Kritéria vyloučení:
- máte virovou hepatitidu a aspartátaminotransferázu, alaninaminotransferázu > 2krát normální hladiny
- těžké plicní onemocnění
- těžké srdeční selhání (ejekční frakce < 40 %)
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální funkce ledvin
normální funkce ledvin: definovaná normální hladinou NGAL po operaci 4 hodiny
|
|
|
skupina se sníženou funkcí ledvin
skupina se sníženou funkcí ledvin: definovaná zvýšenou hladinou NGAL po operaci 4 hodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladina NGAL v séru
Časové okno: do 12 hodin po operaci
|
do 12 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- postOPNGAL01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úroveň NGAL po před operací, po operaci 4 hodiny, po operaci 12 hodin
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdDokončenoRakovina prsu | Rakovina tlustého střevaMalajsie