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Utilità della lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL) per confermare la diminuzione della funzionalità renale acuta dei pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca

5 settembre 2014 aggiornato da: Hoseok Koo, Inje University

Sebbene la diminuzione della funzione renale post-operatoria sia determinata dalla creatinina sierica, la creatinina sierica presenta svantaggi che aumenta molto tempo dopo la diminuzione della funzione renale e ha vari tempi di aumento in base al livello della funzione renale. L'utilità della lipocalina associata alla gelatina dei neutrofili (NGAL) come prova del danno renale acuto che si verifica a seguito di cardiochirurgia post-operatoria, essendo pazienti critici e l'uso del mezzo di contrasto è già dimostrata.

Ma l'utilità di NGAL per la funzione renale dopo chirurgia non cardiaca non è provata e, soprattutto, l'utilità di NGAL per danno renale dopo chirurgia non cardiaca in pazienti con malattia renale cronica. Pertanto, i ricercatori studieranno la diminuzione della funzione renale dopo chirurgia non cardiaca chirurgia con NGAL e creatinina sierica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

43 pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca all'ospedale Seoul Paik.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 43 pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca all'ospedale Seoul Paik.

Criteri di esclusione:

  • ha epatite virale e aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi > 2 volte rispetto al livello normale
  • grave malattia polmonare
  • insufficienza cardiaca grave (frazione di eiezione < 40%)
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
funzione renale gruppo normale
gruppo normale della funzionalità renale: definito dal livello normale di NGAL dopo 4 ore post-operatorie
funzione renale diminuita gruppo
gruppo con funzione renale ridotta: definito dall'aumento del livello di NGAL dopo 4 ore post-operatorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello sierico di NGAL
Lasso di tempo: fino a post operazione 12 ore
fino a post operazione 12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • postOPNGAL01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica

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