- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02233010
Utilità della lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL) per confermare la diminuzione della funzionalità renale acuta dei pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca
Sebbene la diminuzione della funzione renale post-operatoria sia determinata dalla creatinina sierica, la creatinina sierica presenta svantaggi che aumenta molto tempo dopo la diminuzione della funzione renale e ha vari tempi di aumento in base al livello della funzione renale. L'utilità della lipocalina associata alla gelatina dei neutrofili (NGAL) come prova del danno renale acuto che si verifica a seguito di cardiochirurgia post-operatoria, essendo pazienti critici e l'uso del mezzo di contrasto è già dimostrata.
Ma l'utilità di NGAL per la funzione renale dopo chirurgia non cardiaca non è provata e, soprattutto, l'utilità di NGAL per danno renale dopo chirurgia non cardiaca in pazienti con malattia renale cronica. Pertanto, i ricercatori studieranno la diminuzione della funzione renale dopo chirurgia non cardiaca chirurgia con NGAL e creatinina sierica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 43 pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca all'ospedale Seoul Paik.
Criteri di esclusione:
- ha epatite virale e aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi > 2 volte rispetto al livello normale
- grave malattia polmonare
- insufficienza cardiaca grave (frazione di eiezione < 40%)
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
funzione renale gruppo normale
gruppo normale della funzionalità renale: definito dal livello normale di NGAL dopo 4 ore post-operatorie
|
|
|
funzione renale diminuita gruppo
gruppo con funzione renale ridotta: definito dall'aumento del livello di NGAL dopo 4 ore post-operatorie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
livello sierico di NGAL
Lasso di tempo: fino a post operazione 12 ore
|
fino a post operazione 12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- postOPNGAL01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia renale cronica
-
Zhen LiIscrizione su invitoTrapianto simultaneo di pancreas-kidneyCina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNon ancora reclutamentoSindrome cardiovascolare-kidney-metabolica | Sindrome cradiovascolare-kidney-metabolica (CKLM)Svizzera
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanNon ancora reclutamentoObesità Diabete mellito di tipo 2 | Malattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolica | Sindrome cardiovascolare-kidney-metabolicaTaiwan
-
CHU de ReimsNon ancora reclutamentoReattività fluida nel periodo di trapianto post-kidney precoceFrancia
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamentoCitomegalovirus | Trapianto renale; Complicazioni | Trapianto d'organo | Complicanze del trapianto di fegato | Trapianto simultaneo di fegato-kidney; ComplicazioniStati Uniti
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Nanjing Medical UniversityNon ancora reclutamentoSindrome cardiovascolare-kidney-metabolica
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
Prove cliniche su Il livello di NGAL dopo preoperatorio, postoperatorio 4 ore, postoperatorio 12 ore
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdCompletatoCancro al seno | Cancro al colonMalaysia
-
Riphah International UniversityCompletatoDisfunzione del pavimento pelvicoPakistan
-
Nevakar, Inc.CompletatoDolore dentaleStati Uniti