- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02233010
Przydatność lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową (NGAL) w celu potwierdzenia ostrego pogorszenia czynności nerek u pacjentów po operacjach niekardiochirurgicznych
Chociaż pooperacyjne pogorszenie czynności nerek jest determinowane przez stężenie kreatyniny w surowicy, kreatynina w surowicy ma tę wadę, że wzrasta długo po obniżeniu czynności nerek i ma różny czas narastania w zależności od poziomu czynności nerek. Udowodniono już przydatność lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili (NGAL) jako dowodu na ostre uszkodzenie nerek występujące w wyniku pooperacyjnej operacji kardiochirurgicznej u pacjentów w stanie krytycznym i stosowania środka kontrastowego.
Jednak przydatność NGAL dla funkcji nerek po operacjach niekardiochirurgicznych nie została udowodniona, a zwłaszcza przydatność NGAL w przypadku uszkodzenia nerek po operacjach niekardiochirurgicznych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. operacja z NGAL i kreatyniną w surowicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 43 pacjentów, którzy przeszli operację niekardiochirurgiczną w szpitalu Seoul Paik.
Kryteria wyłączenia:
- mają wirusowe zapalenie wątroby i aminotransferazę asparaginianową, aminotransferazę alaninową > 2 razy normalnego poziomu
- ciężka choroba płuc
- ciężka niewydolność serca (frakcja wyrzutowa < 40%)
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa normalna funkcji nerek
grupa normalna funkcji nerek: określona przez normalny poziom NGAL po 4 godzinach po operacji
|
|
|
grupa z obniżoną czynnością nerek
grupa z obniżoną czynnością nerek: określona przez podwyższony poziom NGAL po 4 godzinach po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom NGAL w surowicy
Ramy czasowe: do 12 godzin po operacji
|
do 12 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- postOPNGAL01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa