- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02233010
Utilité de la lipocaline associée à la gélatinase neutrophile (NGAL) pour confirmer la diminution de la fonction rénale aiguë des patients ayant subi une chirurgie non cardiaque
Bien que la diminution de la fonction rénale post-opératoire soit déterminée par la créatinine sérique, la créatinine sérique présente l'inconvénient d'augmenter longtemps après la diminution de la fonction rénale et de varier le temps d'augmentation en fonction du niveau de la fonction rénale. L'utilité de la lipocaline associée à la gélatinase neutrophile (NGAL) en tant que preuve de lésions rénales aiguës résultant d'une chirurgie cardiaque post-opératoire, étant des patients critiques et l'utilisation de produit de contraste est déjà prouvée.
Mais l'utilité de NGAL pour la fonction rénale après chirurgie non cardiaque n'est pas prouvée et surtout, l'utilité de NGAL pour les lésions rénales après chirurgie non cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique n'est pas prouvée. Par conséquent, les chercheurs étudieront la diminution de la fonction rénale après une chirurgie non cardiaque. Chirurgie avec NGAL et créatinine sérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 43 patients ayant subi une chirurgie non cardiaque à l'hôpital Seoul Paik.
Critère d'exclusion:
- avez une hépatite virale et aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase> 2 fois le niveau normal
- maladie pulmonaire grave
- insuffisance cardiaque sévère (fraction d'éjection < 40 %)
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de fonction rénale normale
groupe de fonction rénale normale : défini par le niveau normal de NGAL après 4 heures après l'opération
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groupe de diminution de la fonction rénale
Groupe diminution de la fonction rénale : défini par l'augmentation du niveau de NGAL après 4 heures après l'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux sérique de NGAL
Délai: jusqu'à post opération 12 heures
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jusqu'à post opération 12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- postOPNGAL01
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