- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02233010
A neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin (NGAL) hasznossága a nem szívműtéten átesett betegek akut vesefunkció-csökkenésének igazolására
Bár a műtét utáni vesefunkció csökkenést a szérum kreatinin határozza meg, a szérum kreatinin hátránya, hogy a vesefunkció csökkenése után hosszú időn keresztül emelkedik, és a vesefunkció szintjétől függően különböző növekedési időkkel rendelkezik. A neutrofil zselatináz-asszociált lipocalin (NGAL) hasznossága a posztoperatív szívműtétből származó akut vesekárosodás bizonyítékaként, mivel kritikus betegek és kontrasztanyag-használat, már bizonyított.
A NGAL nem szívműtét utáni veseműködésre való hasznossága azonban nem bizonyított, és különösen nem bizonyított, hogy az NGAL nem szívműtét utáni vesekárosodás esetén alkalmazható krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél. Ezért a kutatók a vesefunkció-csökkenést vizsgálják nem szívműtét után. műtét NGAL-lal és szérum kreatininnel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 43 beteg, akiken nem szívműtétet végeztek a Seoul Paik Kórházban.
Kizárási kritériumok:
- vírusos hepatitisben és aszpartát-aminotranszferázban szenved, az alanin-aminotranszferáz több mint kétszerese a normál szintnek
- súlyos tüdőbetegség
- súlyos szívelégtelenség (ejekciós frakció < 40%)
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vesefunkció normál csoport
vesefunkció normál csoport: a NGAL normál szintje határozza meg a műtét után 4 órával
|
|
|
vesefunkció csökkent csoport
csökkent vesefunkciójú csoport: a műtét utáni 4 órával megemelkedett NGAL szint határozza meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szérum NGAL szint
Időkeret: a művelet utáni 12 óráig
|
a művelet utáni 12 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- postOPNGAL01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .