- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02233010
Nützlichkeit von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (NGAL) zur Bestätigung einer akuten Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten, die sich einer nicht-kardialen Operation unterzogen hatten
Obwohl die Abnahme der Nierenfunktion nach einer Operation durch das Serumkreatinin bestimmt wird, hat das Serumkreatinin den Nachteil, dass es lange Zeit nach der Abnahme der Nierenfunktion ansteigt und je nach Niveau der Nierenfunktion unterschiedlich lange ansteigt. Die Nützlichkeit von Neutrophile Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (NGAL) als Beweis für akute Nierenschäden, die durch postoperative Herzoperationen, kritische Patienten und die Verwendung von Kontrastmitteln entstehen, ist bereits erwiesen.
Der Nutzen von NGAL für die Nierenfunktion nach nicht-kardialen Operationen ist jedoch nicht bewiesen und insbesondere ist der Nutzen von NGAL für Nierenschäden nach nicht-kardialen Operationen bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen nicht bewiesen. Daher werden die Forscher den Rückgang der Nierenfunktion nach nicht-kardialen Eingriffen untersuchen Operation mit NGAL und Serumkreatinin.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 43 Patienten, die sich im Seoul Paik Hospital einer nicht-kardialen Operation unterzogen hatten.
Ausschlusskriterien:
- Sie haben Virushepatitis und Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase > das Zweifache des Normalwerts
- schwere Lungenerkrankung
- schwere Herzinsuffizienz (Ejektionsfraktion < 40 %)
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe mit normaler Nierenfunktion
Gruppe mit normaler Nierenfunktion: definiert durch den normalen NGAL-Spiegel nach 4 Stunden nach der Operation
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Gruppe mit verminderter Nierenfunktion
Gruppe mit verminderter Nierenfunktion: definiert durch den erhöhten NGAL-Spiegel nach 4 Stunden nach der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Serum-NGAL-Spiegel
Zeitfenster: bis 12 Stunden nach der Operation
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bis 12 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- postOPNGAL01
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