- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02233010
Полезность липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой (NGAL), для подтверждения острого снижения функции почек у пациентов, перенесших внесердечные операции
Хотя послеоперационное снижение функции почек определяется уровнем креатинина в сыворотке, креатинин в сыворотке имеет недостатки, заключающиеся в том, что он увеличивается спустя долгое время после снижения функции почек, и время его повышения зависит от уровня почечной функции. Полезность липокалина, связанного с нейтрофильной желатиназой (NGAL), в качестве доказательства острого повреждения почек, возникающего в результате послеоперационной кардиохирургии, у пациентов в критическом состоянии и при использовании контрастного вещества, уже доказана.
Но полезность NGAL для функции почек после внесердечных операций не доказана, и особенно полезность NGAL при повреждении почек после внесердечных операций у пациентов с хроническими заболеваниями почек не доказана. Поэтому исследователи будут изучать снижение функции почек после несердечных операций. хирургия с NGAL и креатинином сыворотки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 43 пациента, перенесших внесердечные операции в больнице Сеул Пайк.
Критерий исключения:
- имеют вирусный гепатит и уровень аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы > 2 раз выше нормы
- тяжелое заболевание легких
- тяжелая сердечная недостаточность (фракция выброса <40%)
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальная группа функции почек
группа нормальной функции почек: определяется нормальным уровнем NGAL через 4 часа после операции
|
|
|
группа со сниженной функцией почек
группа со сниженной функцией почек: определяется повышенным уровнем NGAL через 4 часа после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень NGAL в сыворотке
Временное ограничение: до после операции 12 часов
|
до после операции 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- postOPNGAL01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .