당뇨병에서 보호되지 않은 서기, 걷기 및 상처 치유 사이의 연관성
2014년 9월 3일 업데이트: University of Arizona
일상생활 활동 중 당뇨병 관리 개선을 위한 신체 착용 센서 기술
이 연구의 목적은 당뇨병 환자의 상처 치유에 대한 일상 생활 활동(신체 착용 센서를 사용하여 측정) 사이의 연관성을 탐구하는 것이었습니다.
탐색적 연구였기 때문에 연구 가설은 없었다.
연구 개요
상세 설명
활동성 족부 궤양이 있는 당뇨병 환자를 모집하고 오프로딩 장치를 착용한 상태에서 일상 생활 활동을 모니터링했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
37년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감염되지 않은 비허혈성 족부 궤양이 있는 18세 이상
- 활동성 신경병성 족부궤양
제외 기준:
- 주요 발 절단
- 활동성 샤르코 관절병증
- 발목 상완 지수 0.5 이하
- 6개월 이내의 약물 남용 이력
- 20m를 걸을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이동식 캐스트 워커
환자가 제거할 수 있는 오프로딩 장치
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환자가 제거할 수 있는 오프로딩 장치.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제거 불가능한 캐스트 워커
즉시 완전 접촉 캐스트를 사용하여 탈착식 캐스트를 탈착 불가능하게 만들어 환자가 오프로딩 장치를 제거할 수 없도록 합니다.
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환자가 제거할 수 없는 오프로딩 장치.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 크기
기간: 12주
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상처 크기는 12주 동안 매주 측정되었습니다.
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12주
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일일 신체 활동
기간: 12주
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신체 착용 센서를 사용하여 기록하고 4주마다 2일 동안 측정했습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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이동식 캐스트 워커에 대한 임상 시험
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust완전한
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McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative Sciences; Laurentian University 그리고 다른 협력자들완전한
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Ball State UniversityIndiana University; University of Toledo모병