Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie tussen onbeschermd staan, lopen en wondgenezing bij diabetes

3 september 2014 bijgewerkt door: University of Arizona

Op het lichaam gedragen sensortechnologie voor het verbeteren van diabetische zorg tijdens dagelijkse activiteiten

Het doel van de studie was om de associatie tussen activiteiten van het dagelijks leven (gemeten met een op het lichaam gedragen sensor) en wondgenezing bij diabetespatiënten te onderzoeken. Aangezien dit een verkennend onderzoek was, was er geen onderzoekshypothese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetespatiënten met actieve voetulcera werden geworven en gecontroleerd op activiteiten van het dagelijks leven terwijl ze een ontlastapparaat droegen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

37 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder met niet-geïnfecteerde, niet-ischemische voetulcera
  • actieve neuropathische voetzweer

Uitsluitingscriteria:

  • grote voetamputatie
  • actieve Charcot-artropathie
  • enkelarmindex van 0,5 of minder
  • geschiedenis van middelenmisbruik binnen 6 maanden
  • onvermogen om 20 meter te lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verwijderbare Cast Walker
Een ontlaadapparaat dat door de patiënten kan worden verwijderd
Apparaat: Verwijderbare gegoten rollator
Uitlaadapparaat dat door patiënten kan worden verwijderd.
Andere namen:
  • Gegoten wandelaar uit Ossur, Reykjavik, IJsland
Actieve vergelijker: Onverwijderbare Cast Walker
Een verwijderbaar gipsverband dat onverwijderbaar is gemaakt met behulp van direct totaal contactgipsverband, zodat patiënten het ontlastende hulpmiddel niet kunnen verwijderen.
Apparaat: Onverwijderbare gegoten rollator
Ontlastend apparaat dat niet door patiënten kan worden verwijderd.
Andere namen:
  • Gegoten wandelaar uit Ossur, Reykjavik, IJsland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wond maat
Tijdsspanne: 12 weken
Wondgrootte werd gedurende 12 weken elke week gemeten
12 weken
Dagelijkse fysieke activiteiten
Tijdsspanne: 12 weken
Opgenomen met een op het lichaam gedragen sensor en gedurende 2 dagen elke 4 weken gemeten.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Medewerkers

Qatar National Research Foundation, Qatar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0900000701

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verwijderbare gegoten rollator

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren