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La asociación entre estar de pie sin protección, caminar y cicatrización de heridas en la diabetes

3 de septiembre de 2014 actualizado por: University of Arizona

Tecnología de sensor corporal para mejorar la atención de los diabéticos durante las actividades de la vida diaria

El objetivo del estudio fue explorar la asociación entre las actividades de la vida diaria (medidas con un sensor que se lleva en el cuerpo) y la cicatrización de heridas en pacientes diabéticos. Por tratarse de un estudio exploratorio, no hubo hipótesis de estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes diabéticos con úlceras activas en los pies fueron reclutados y monitoreados para las actividades de la vida diaria mientras usaban un dispositivo de descarga.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

37 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más con úlceras del pie no infectadas ni isquémicas
  • Úlcera de pie neuropática activa

Criterio de exclusión:

  • amputación mayor del pie
  • artropatía de Charcot activa
  • índice tobillo braquial de 0.5 o menos
  • antecedentes de abuso de sustancias en los últimos 6 meses
  • incapacidad para caminar 20 m

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Andador de yeso removible
Un dispositivo de descarga que puede ser retirado por los pacientes.
Dispositivo de descarga que puede ser retirado por los pacientes.
Otros nombres:
  • Andador fundido de Ossur, Reykjavik, Islandia
Comparador activo: Andador de yeso inamovible
Un yeso removible que se vuelve inamovible usando un yeso de contacto total instantáneo, por lo que los pacientes no pueden quitarse el dispositivo de descarga.
Dispositivo de descarga que no puede ser retirado por los pacientes.
Otros nombres:
  • Andador fundido de Ossur, Reykjavik, Islandia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de la herida
Periodo de tiempo: 12 semanas
El tamaño de la herida se midió cada semana durante 12 semanas.
12 semanas
Actividades Físicas Diarias
Periodo de tiempo: 12 semanas
Registrado con un sensor corporal y medido cada 4 semanas durante 2 días.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, University of Arizona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Andador de yeso removible

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