- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02233179
La asociación entre estar de pie sin protección, caminar y cicatrización de heridas en la diabetes
3 de septiembre de 2014 actualizado por: University of Arizona
Tecnología de sensor corporal para mejorar la atención de los diabéticos durante las actividades de la vida diaria
El objetivo del estudio fue explorar la asociación entre las actividades de la vida diaria (medidas con un sensor que se lleva en el cuerpo) y la cicatrización de heridas en pacientes diabéticos.
Por tratarse de un estudio exploratorio, no hubo hipótesis de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes diabéticos con úlceras activas en los pies fueron reclutados y monitoreados para las actividades de la vida diaria mientras usaban un dispositivo de descarga.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
37 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más con úlceras del pie no infectadas ni isquémicas
- Úlcera de pie neuropática activa
Criterio de exclusión:
- amputación mayor del pie
- artropatía de Charcot activa
- índice tobillo braquial de 0.5 o menos
- antecedentes de abuso de sustancias en los últimos 6 meses
- incapacidad para caminar 20 m
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Andador de yeso removible
Un dispositivo de descarga que puede ser retirado por los pacientes.
|
Dispositivo de descarga que puede ser retirado por los pacientes.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Andador de yeso inamovible
Un yeso removible que se vuelve inamovible usando un yeso de contacto total instantáneo, por lo que los pacientes no pueden quitarse el dispositivo de descarga.
|
Dispositivo de descarga que no puede ser retirado por los pacientes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tamaño de la herida
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El tamaño de la herida se midió cada semana durante 12 semanas.
|
12 semanas
|
Actividades Físicas Diarias
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Registrado con un sensor corporal y medido cada 4 semanas durante 2 días.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, University of Arizona
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Úlcera de la piel
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Neuropatías diabéticas
- Úlcera del pie
- Pie diabético
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores de cisteína proteinasa
- Calpastatina
Otros números de identificación del estudio
- 0900000701
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Andador de yeso removible
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTerminadoEnfermedades Pulmonares Obstructivas | Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica | Bronquitis CrónicaReino Unido
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDesconocido
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... y otros colaboradoresTerminadoSintomas depresivos | ComorbilidadCanadá
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTerminado
-
University of NebraskaRetiradoCáncer de cabeza y cuelloEstados Unidos
-
Ball State UniversityIndiana University; University of ToledoReclutamientoDesorden del espectro autista | Trastorno autista | AutismoEstados Unidos
-
Countess of Chester NHS Foundation TrustDesconocidoFracturas de Tobillo | FracturaReino Unido
-
University of RochesterTerminado
-
Tel Aviv UniversityReclutamientoTrastornos por uso de sustanciasIsrael
-
Cairo UniversityTerminadoCharcot articulación del pieEgipto