Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi nechráněným stáním, chůzí a hojením ran u diabetu

3. září 2014 aktualizováno: University of Arizona

Technologie senzorů nošených na těle pro zlepšení péče o diabetika během každodenních činností

Cílem studie bylo prozkoumat souvislost mezi aktivitami každodenního života (měřeno pomocí senzoru nošeného na těle) na hojení ran u diabetických pacientů. Protože se jednalo o průzkumnou studii, neexistovala žádná studijní hypotéza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diabetem s aktivními vředy na nohou byli přijímáni a monitorováni pro aktivity každodenního života při nošení vykládacího zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

37 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší s neinfikovanými, neischemickými vředy na nohou
  • aktivní neuropatický vřed nohy

Kritéria vyloučení:

  • velká amputace nohy
  • aktivní Charcotova artropatie
  • index kotníku 0,5 nebo méně
  • anamnéza zneužívání návykových látek do 6 měsíců
  • neschopnost ujít 20m

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odnímatelný Cast Walker
Vykládací zařízení, které mohou pacienti odstranit
Přístroj: Odnímatelné lité chodítko
Vykládací zařízení, které mohou pacienti odstranit.
Ostatní jména:
  • Cast walker z Ossur, Reykjavík, Island
Aktivní komparátor: Neodstranitelný Cast Walker
Odnímatelná sádra se stala neodstranitelnou pomocí okamžitého úplného kontaktního odlitku, takže pacienti nemohou sundat vykládací zařízení.
Přístroj: Neodnímatelné lité chodítko
Vykládací zařízení, které nemohou pacienti odstranit.
Ostatní jména:
  • Cast walker z Ossur, Reykjavík, Island

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost rány
Časové okno: 12 týdnů
Velikost rány byla měřena každý týden po dobu 12 týdnů
12 týdnů
Každodenní fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů
Zaznamenáno pomocí senzoru nošeného na těle a měřeno každé 4 týdny po dobu 2 dnů.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

Qatar National Research Foundation, Qatar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0900000701

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit