Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A védtelen állás, járás és a sebgyógyulás társulása cukorbetegségben

2014. szeptember 3. frissítette: University of Arizona

Testen viselhető szenzortechnológia a cukorbetegek gondozásának javításához a mindennapi tevékenységek során

A vizsgálat célja az volt, hogy feltárja az összefüggést a mindennapi életvitel (testen viselhető szenzorral mérve) a cukorbetegek sebgyógyulásával kapcsolatban. Mivel ez egy feltáró jellegű vizsgálat volt, nem volt tanulmányi hipotézis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Aktív lábfekélyben szenvedő cukorbetegeket toboroztak, és nyomon követték a mindennapi tevékenységeket, miközben tehermentesítő eszközt viseltek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

37 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb, nem fertőzött, nem ischaemiás lábfekélyben szenvedők
  • aktív neuropátiás lábfekély

Kizárási kritériumok:

  • jelentős láb amputáció
  • aktív Charcot arthropathia
  • boka brachialis indexe 0,5 vagy kevesebb
  • 6 hónapon belüli kábítószerrel való visszaélés anamnézisében
  • képtelenség járni 20 métert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kivehető Cast Walker
A betegek által eltávolítható tehermentesítő eszköz
Eszköz: Kivehető gipszséta
A betegek által eltávolítható tehermentesítő eszköz.
Más nevek:
  • Öntött sétáló Ossurból, Reykjavikból, Izlandról
Aktív összehasonlító: Kivehetetlen Cast Walker
A kivehető gipsz azonnali teljes érintkezési gipsz segítségével eltávolíthatatlanná válik, így a betegek nem tudják eltávolítani a tehermentesítő eszközt.
Eszköz: Kivehetetlen gipszjáró
Lerakó eszköz, amelyet a betegek nem tudnak eltávolítani.
Más nevek:
  • Öntött sétáló Ossurból, Reykjavikból, Izlandról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Seb mérete
Időkeret: 12 hét
A seb méretét 12 héten keresztül hetente mértük
12 hét
Napi fizikai tevékenységek
Időkeret: 12 hét
Testen viselt érzékelővel rögzítették, és 4 hetente mérték 2 napon keresztül.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Együttműködők

Qatar National Research Foundation, Qatar

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, University of Arizona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0900000701

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kivehető gipszséta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel