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L'association entre la station debout non protégée, la marche et la cicatrisation des plaies dans le diabète

3 septembre 2014 mis à jour par: University of Arizona

Technologie de capteur porté sur le corps pour améliorer les soins aux diabétiques pendant les activités de la vie quotidienne

Le but de l'étude était d'explorer l'association entre les activités de la vie quotidienne (mesurées à l'aide d'un capteur porté sur le corps) sur la cicatrisation des plaies chez les patients diabétiques. Comme il s'agissait d'une étude exploratoire, il n'y avait pas d'hypothèse d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patients diabétiques présentant des ulcères actifs du pied ont été recrutés et surveillés pour les activités de la vie quotidienne tout en portant un dispositif de décharge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

37 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus avec des ulcères du pied non infectés et non ischémiques
  • ulcère neuropathique actif du pied

Critère d'exclusion:

  • amputation majeure du pied
  • arthropathie de Charcot active
  • indice cheville-bras de 0,5 ou moins
  • antécédents de toxicomanie dans les 6 mois
  • incapacité de marcher 20m

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marcheur de fonte amovible
Un dispositif de déchargement amovible par les patients
Dispositif: Déambulateur à plâtre amovible
Dispositif de décharge pouvant être retiré par les patients.
Autres noms:
  • Cast walker d'Ossur, Reykjavik, Islande
Comparateur actif: Marcheur de plâtre inamovible
Un plâtre amovible rendu inamovible à l'aide d'un plâtre à contact total instantané, de sorte que les patients ne peuvent pas retirer le dispositif de décharge.
Dispositif: Marcheur de plâtre inamovible
Dispositif de décharge qui ne peut pas être retiré par les patients.
Autres noms:
  • Cast walker d'Ossur, Reykjavik, Islande

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de la plaie
Délai: 12 semaines
La taille de la plaie a été mesurée chaque semaine pendant 12 semaines
12 semaines
Activités physiques quotidiennes
Délai: 12 semaines
Enregistré à l'aide d'un capteur porté sur le corps et mesuré toutes les 4 semaines pendant 2 jours.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Collaborateurs

Qatar National Research Foundation, Qatar

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, University of Arizona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2014

Première publication (Estimation)

8 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0900000701

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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