Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreningen mellem ubeskyttet stående, gå og sårheling ved diabetes

3. september 2014 opdateret af: University of Arizona

Kropsbåren sensorteknologi til forbedring af diabetespleje under daglige aktiviteter

Formålet med undersøgelsen var at udforske sammenhængen mellem dagligdags aktiviteter (målt ved hjælp af en kropsbåret sensor) på sårheling hos diabetespatienter. Da dette var en eksplorativ undersøgelse, var der ingen undersøgelseshypotese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetespatienter med aktive fodsår blev rekrutteret og overvåget for daglige aktiviteter, mens de var iført en aflastningsanordning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

37 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 eller ældre med ikke-inficerede, ikke-iskæmiske fodsår
  • aktivt neuropatisk fodsår

Ekskluderingskriterier:

  • større fodamputation
  • aktiv Charcot artropati
  • ankel brachial indeks på 0,5 eller mindre
  • historie med stofmisbrug inden for 6 måneder
  • manglende evne til at gå 20m

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aftagelig Cast Walker
En aflastningsanordning, der kan fjernes af patienterne
Enhed: Aftagelig støbt rollator
Aflastningsanordning, der kan fjernes af patienter.
Andre navne:
  • Støbt rollator fra Össur, Reykjavik, Island
Aktiv komparator: Uaftagelig Cast Walker
En aftagelig gips, der er gjort uaftagelig ved hjælp af øjeblikkelig total kontaktgips, så patienter ikke kan fjerne aflastningsanordning.
Enhed: Uaftagelig støbt rollator
Aflastningsanordning, som ikke kan fjernes af patienter.
Andre navne:
  • Støbt rollator fra Össur, Reykjavik, Island

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårstørrelse
Tidsramme: 12 uger
Sårstørrelsen blev målt hver uge i 12 uger
12 uger
Daglige fysiske aktiviteter
Tidsramme: 12 uger
Optaget ved hjælp af en kropsbåret sensor og målt hver 4. uge i 2 dage.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

Qatar National Research Foundation, Qatar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2014

Først opslået (Skøn)

8. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0900000701

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Kliniske forsøg med Aftagelig støbt rollator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner