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Der Zusammenhang zwischen ungeschütztem Stehen, Gehen und Wundheilung bei Diabetes

3. September 2014 aktualisiert von: University of Arizona

Am Körper getragene Sensortechnologie zur Verbesserung der Diabetesversorgung bei Aktivitäten des täglichen Lebens

Ziel der Studie war es, den Zusammenhang zwischen Aktivitäten des täglichen Lebens (gemessen mit einem am Körper getragenen Sensor) und der Wundheilung bei Diabetikern zu untersuchen. Da es sich um eine explorative Studie handelte, wurde keine Studienhypothese aufgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetespatienten mit aktiven Fußgeschwüren wurden rekrutiert und für Aktivitäten des täglichen Lebens überwacht, während sie eine Entlastungsvorrichtung trugen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

37 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter mit nicht infizierten, nicht ischämischen Fußgeschwüren
  • aktives neuropathisches Fußgeschwür

Ausschlusskriterien:

  • große Fußamputation
  • aktive Charcot-Arthropathie
  • Knöchel-Arm-Index von 0,5 oder weniger
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs innerhalb von 6 Monaten
  • Unfähigkeit, 20 m zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abnehmbarer Cast Walker
Eine Entlastungsvorrichtung, die vom Patienten entfernt werden kann
Gerät: Abnehmbarer Cast-Walker
Entlastungsvorrichtung, die vom Patienten entfernt werden kann.
Andere Namen:
  • Cast Walker aus Ossur, Reykjavik, Island
Aktiver Komparator: Unabnehmbarer Cast Walker
Ein abnehmbarer Gipsverband, der durch Instant-Total-Contact-Gips unlösbar gemacht wird, sodass Patienten die Entlastungsvorrichtung nicht entfernen können.
Gerät: Unabnehmbarer Gipsläufer
Entlastungsvorrichtung, die vom Patienten nicht entfernt werden kann.
Andere Namen:
  • Cast Walker aus Ossur, Reykjavik, Island

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundgröße
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Wundgröße wurde jede Woche für 12 Wochen gemessen
12 Wochen
Tägliche körperliche Aktivitäten
Zeitfenster: 12 Wochen
Erfasst mit einem am Körper getragenen Sensor und gemessen alle 4 Wochen für 2 Tage.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

Qatar National Research Foundation, Qatar

Ermittler

  • Hauptermittler: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0900000701

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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