Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan oskyddat stående, gå och sårläkning vid diabetes

3 september 2014 uppdaterad av: University of Arizona

Kroppsburen sensorteknologi för att förbättra diabetesvården under dagliga aktiviteter

Syftet med studien var att utforska sambandet mellan aktiviteter i det dagliga livet (mätt med en kroppsburen sensor) på sårläkning hos diabetespatienter. Eftersom detta var en explorativ studie fanns det ingen studiehypotes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetespatienter med aktiva fotsår rekryterades och övervakades för aktiviteter i det dagliga livet medan de bar en avlastningsanordning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

37 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre med icke-infekterade, icke-ischemiska fotsår
  • aktivt neuropatiskt fotsår

Exklusions kriterier:

  • större fotamputation
  • aktiv Charcot-artropati
  • ankel brachial index på 0,5 eller mindre
  • historia av missbruk inom 6 månader
  • oförmåga att gå 20m

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Avtagbar Cast Walker
En avlastningsanordning som kan tas bort av patienterna
Enhet: Avtagbar gjuten rollator
Avlastningsanordning som kan tas bort av patienter.
Andra namn:
  • Gjuten rollator från Össur, Reykjavik, Island
Aktiv komparator: Oavtagbar Cast Walker
Ett löstagbart gips som görs olöstagbart med omedelbar total kontaktgips, så att patienter inte kan ta bort avlastningsanordningen.
Enhet: Oavtagbar gjuten rollator
Avlastningsanordning som inte kan tas bort av patienter.
Andra namn:
  • Gjuten rollator från Össur, Reykjavik, Island

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårstorlek
Tidsram: 12 veckor
Sårstorleken mättes varje vecka i 12 veckor
12 veckor
Dagliga fysiska aktiviteter
Tidsram: 12 veckor
Inspelad med en kroppsburen sensor och mätt var 4:e vecka i 2 dagar.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Samarbetspartners

Qatar National Research Foundation, Qatar

Utredare

  • Huvudutredare: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2014

Första postat (Uppskatta)

8 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0900000701

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetesfot

Kliniska prövningar på Avtagbar gjuten rollator

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera