Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suojaamattoman seisomisen, kävelyn ja diabeteksen haavan paranemisen välinen liitto

keskiviikko 3. syyskuuta 2014 päivittänyt: University of Arizona

Kehon päällä käytettävä anturitekniikka diabeteksen hoidon parantamiseen päivittäisen elämän aikana

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää arkielämän toimintojen (mitattuna vartalossa käytettävällä sensorilla) yhteyttä diabeetikkojen haavan paranemiseen. Koska tämä oli tutkiva tutkimus, tutkimushypoteesia ei ollut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetespotilaita, joilla oli aktiivisia jalkahaavoja, rekrytoitiin ja seurattiin päivittäisten toimien suhteen, kun he käyttivät purkauslaitetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

37 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat, joilla on ei-infektoituneita, ei-iskeemisiä jalkahaavoja
  • aktiivinen neuropaattinen jalkahaava

Poissulkemiskriteerit:

  • suuri jalan amputaatio
  • aktiivinen Charcotin artropatia
  • nilkan brakiaalinen indeksi 0,5 tai vähemmän
  • päihteiden väärinkäyttöä 6 kuukauden sisällä
  • kyvyttömyys kävellä 20m

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Irrotettava Cast Walker
Purkauslaite, jonka potilaat voivat poistaa
Laite: Irrotettava valettu kävelijä
Purkauslaite, jonka potilaat voivat poistaa.
Muut nimet:
  • Valettu kävelijä Ossurista, Reykjavikista, Islannista
Active Comparator: Irrotettava Cast Walker
Irrotettava kipsi, joka on tehty irrotettavaksi käyttämällä välitöntä kokonaiskontaktikipsiä, joten potilaat eivät voi poistaa purkulaitetta.
Laite: Irroitettava valettu kävelijä
Purkauslaite, jota potilaat eivät voi poistaa.
Muut nimet:
  • Valettu kävelijä Ossurista, Reykjavikista, Islannista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan koko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Haavan koko mitattiin joka viikko 12 viikon ajan
12 viikkoa
Päivittäiset fyysiset aktiviteetit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tallennettiin vartalossa käytettävällä anturilla ja mitattiin 4 viikon välein 2 päivän ajan.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Yhteistyökumppanit

Qatar National Research Foundation, Qatar

Tutkijat

  • Päätutkija: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0900000701

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka

Kliiniset tutkimukset Irrotettava valettu kävelijä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa