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A associação entre ficar de pé desprotegido, andar e cicatrização de feridas em diabetes

3 de setembro de 2014 atualizado por: University of Arizona

Tecnologia de Sensor Corporal para Melhorar o Cuidado do Diabético Durante as Atividades da Vida Diária

O objetivo do estudo foi explorar a associação entre as atividades da vida diária (medidas usando um sensor corporal) na cicatrização de feridas em pacientes diabéticos. Por se tratar de um estudo exploratório, não houve hipótese de estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes diabéticos com úlceras ativas nos pés foram recrutados e monitorados quanto às atividades da vida diária enquanto usavam um dispositivo de descarga.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

37 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais com úlceras de pé não infectadas e não isquêmicas
  • úlcera de pé neuropática ativa

Critério de exclusão:

  • grande amputação do pé
  • artropatia de Charcot ativa
  • índice tornozelo-braquial de 0,5 ou menos
  • história de abuso de substâncias dentro de 6 meses
  • incapacidade de andar 20m

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Andador Gesso Removível
Um dispositivo de descarga que pode ser removido pelos pacientes
Dispositivo: Andador gesso removível
Dispositivo de descarga que pode ser removido pelos pacientes.
Outros nomes:
  • Cast walker de Ossur, Reykjavik, Islândia
Comparador Ativo: Andador de elenco irremovível
Um gesso removível tornado irremovível usando gesso de contato total instantâneo, para que os pacientes não possam remover o dispositivo de descarga.
Dispositivo: Andador de elenco irremovível
Dispositivo de descarga que não pode ser removido pelos pacientes.
Outros nomes:
  • Cast walker de Ossur, Reykjavik, Islândia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho da ferida
Prazo: 12 semanas
O tamanho da ferida foi medido a cada semana durante 12 semanas
12 semanas
Atividades Físicas Diárias
Prazo: 12 semanas
Registrado usando um sensor usado no corpo e medido a cada 4 semanas por 2 dias.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arizona

Colaboradores

Qatar National Research Foundation, Qatar

Investigadores

  • Investigador principal: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, University of Arizona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0900000701

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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