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L'associazione tra posizione eretta non protetta, deambulazione e guarigione delle ferite nel diabete

3 settembre 2014 aggiornato da: University of Arizona

Tecnologia dei sensori indossati sul corpo per migliorare la cura del diabete durante le attività della vita quotidiana

Lo scopo dello studio era di esplorare l'associazione tra le attività della vita quotidiana (misurate utilizzando un sensore indossato sul corpo) e la guarigione delle ferite nei pazienti diabetici. Poiché si trattava di uno studio esplorativo, non vi era alcuna ipotesi di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti diabetici con ulcere attive del piede sono stati reclutati e monitorati per le attività della vita quotidiana mentre indossavano un dispositivo di scarico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 37 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età pari o superiore a 18 anni con ulcere del piede non infette e non ischemiche
  • ulcera neuropatica attiva del piede

Criteri di esclusione:

  • amputazione importante del piede
  • artropatia di Charcot attiva
  • indice caviglia brachiale di 0,5 o inferiore
  • storia di abuso di sostanze entro 6 mesi
  • incapacità di camminare per 20 m

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cast Walker rimovibile
Un dispositivo di scarico che può essere rimosso dai pazienti
Dispositivo: Deambulatore in ghisa rimovibile
Dispositivo di scarico che può essere rimosso dai pazienti.
Altri nomi:
  • Cast walker da Ossur, Reykjavik, Islanda
Comparatore attivo: Cast Walker inamovibile
Un cast rimovibile reso irremovibile utilizzando un cast di contatto totale istantaneo, in modo che i pazienti non possano rimuovere il dispositivo di scarico.
Dispositivo: Deambulatore inamovibile
Dispositivo di scarico che non può essere rimosso dai pazienti.
Altri nomi:
  • Cast walker da Ossur, Reykjavik, Islanda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione della ferita
Lasso di tempo: 12 settimane
La dimensione della ferita è stata misurata ogni settimana per 12 settimane
12 settimane
Attività fisiche quotidiane
Lasso di tempo: 12 settimane
Registrato utilizzando un sensore indossato sul corpo e misurato ogni 4 settimane per 2 giorni.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Collaboratori

Qatar National Research Foundation, Qatar

Investigatori

  • Investigatore principale: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0900000701

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Deambulatore in ghisa rimovibile

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