糖尿病患者无保护站立、行走和伤口愈合之间的关联
2014年9月3日 更新者:University of Arizona
用于改善日常生活活动中糖尿病护理的体戴式传感器技术
该研究的目的是探索日常生活活动(使用身体佩戴的传感器测量)与糖尿病患者伤口愈合之间的关联。
由于这是一项探索性研究,因此没有研究假设。
研究概览
详细说明
招募患有活动性足部溃疡的糖尿病患者,并在佩戴减载装置时监测其日常生活活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
37年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁且患有非感染性、非缺血性足部溃疡
- 活动性神经性足溃疡
排除标准:
- 大脚截肢
- 活动性夏科氏关节病
- 踝臂指数小于或等于 0.5
- 6个月内有药物滥用史
- 无法行走 20m
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:可拆卸铸件助行器
可由患者移除的卸载装置
|
可由患者移除的卸载装置。
其他名称:
|
有源比较器:不可拆卸的石膏助行器
使用即时全接触石膏使可拆卸石膏变得不可拆卸,因此患者无法移除卸载装置。
|
患者无法移除的卸载装置。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
伤口大小
大体时间:12周
|
每周测量伤口大小,持续 12 周
|
12周
|
日常体育活动
大体时间:12周
|
使用体戴式传感器记录并每 4 周测量一次,持续 2 天。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:David G Armstrong, DPM, MD, PhD、University of Arizona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月3日
首次发布 (估计)
2014年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月3日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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