Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom ubeskyttet stående, gå og sårheling ved diabetes

3. september 2014 oppdatert av: University of Arizona

Kroppsbåret sensorteknologi for å forbedre diabetespleie under dagliglivets aktiviteter

Målet med studien var å utforske sammenhengen mellom dagliglivets aktiviteter (målt ved hjelp av en kroppsbåren sensor) på sårheling hos diabetespasienter. Siden dette var en utforskende studie, var det ingen studiehypotese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetespasienter med aktive fotsår ble rekruttert og overvåket for daglige aktiviteter mens de hadde på seg en avlastningsanordning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

37 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 år eller eldre med ikke-infiserte, ikke-iskemiske fotsår
  • aktivt nevropatisk fotsår

Ekskluderingskriterier:

  • større fotamputasjon
  • aktiv Charcot artropati
  • ankel brachial indeks på 0,5 eller mindre
  • historie med rusmisbruk innen 6 måneder
  • manglende evne til å gå 20m

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avtakbar Cast Walker
En avlastningsanordning som kan fjernes av pasientene
Enhet: Avtakbar støpt rullator
Avlastningsanordning som kan fjernes av pasienter.
Andre navn:
  • Støpt rullator fra Össur, Reykjavik, Island
Aktiv komparator: Uavtagbar Cast Walker
En avtagbar gips som er gjort uflytbar ved å bruke umiddelbar total kontaktgips, slik at pasienter ikke kan fjerne avlastningsanordningen.
Enhet: Uavtakbar støpt rullator
Avlastningsanordning som ikke kan fjernes av pasienter.
Andre navn:
  • Støpt rullator fra Össur, Reykjavik, Island

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårstørrelse
Tidsramme: 12 uker
Sårstørrelsen ble målt hver uke i 12 uker
12 uker
Daglige fysiske aktiviteter
Tidsramme: 12 uker
Registrert med en kroppsbåren sensor og målt hver 4. uke i 2 dager.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Samarbeidspartnere

Qatar National Research Foundation, Qatar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David G Armstrong, DPM, MD, PhD, University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0900000701

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk fot

Kliniske studier på Avtakbar støpt rullator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere