암 환자 및 생존자에 대한 투여를 위한 담배 사용 측정 항목의 인지 테스트
배경:
- 암에 걸린 사람들은 담배를 피우면 더 많은 의학적 문제를 겪습니다. 일부 연구에서는 흡연이 암 치료의 효과를 떨어뜨리는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 암 진단 후 담배 사용이 사람들에게 어떤 영향을 미치는지 사람들에게 가르치고 싶어합니다. 그들은 암에 걸렸거나 암에서 살아남은 사람들에게 질문을 하고 싶어합니다. 질문은 담배 및 기타 담배 제품 사용과 간접 흡연에 관한 것입니다.
질문은 담배 사용이 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 암 환자에게 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 사용됩니다. 이것은 의사들이 암에 걸린 사람들을 치료하는 방법을 계획하고 미래에 사람들이 금연하도록 돕는 프로그램을 만드는 데 도움이 될 것입니다.
목적:
- 담배 사용을 평가하는 질문을 평가하고 수정합니다.
적임:
- 암에 걸렸거나 암 생존자인 21세 이상의 성인. 암은 모든 부위와 단계에 있을 수 있습니다.
설계:
- 이 연구는 약 1시간이 소요될 것입니다.
- 참가자는 면접관과 일대일로 만나게 됩니다. 그들은 설문지를 작성하고 질문에 대해 이야기할 것입니다. 참가자들은 질문에 답하는 것이 얼마나 쉬웠는지, 그리고 답을 어떻게 결정했는지 설명합니다.
- 모든 참가자는 동일하거나 매우 유사한 질문을 받게 됩니다. 특정 질문은 담배 제품에 대한 참가자 자신의 경험을 기반으로 합니다.
- 후속 활동은 없을 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
진단 당시 담배를 피우는 암 환자를 이전 또는 전혀 흡연하지 않은 암 환자와 비교한 연구에서 외과적 상처 치유의 어려움이 증가하고 치료 이환율이 증가하는 것으로 나타났습니다. 방사선 및 화학 요법 효능 감소; 재발, 진행 및 2차 원발성 암에 대한 시간 단축; 사망률이 증가했습니다. 일부 연구에서는 흡연이 암 치료 효능과 상호 작용한다는 사실을 발견했습니다.
흡연은 폐암과 두경부암 환자들 사이에서 널리 퍼져 있으며 진단 당시 40%에서 60%에 이르는 높은 비율을 보입니다. 암 생존자의 흡연율은 폐암 생존자의 경우 21%, 기타 암 생존자의 경우 39%로 추정됩니다.(11)
Cooperative Groups가 수행한 NCI 자금 지원을 받는 3상 시험 중 22%만이 등록 시 환자의 흡연 상태를 기록하고 4%는 후속 조치 동안 흡연 상태를 기록합니다.
보다 상세한 종단적 담배 사용 평가를 통해 더 넓은 범위의 치료 요법 및 환경에 대한 담배 사용의 영향을 조사할 필요가 있습니다. 이 분야의 연구는 암 진단 후 담배 사용에 대한 부적절한 평가와 암 진단, 치료 및 생존의 궤적에 맞는 타당하고 조화된 측정의 부족으로 인해 방해를 받고 있습니다.(15) NCI-AACR 암 환자 담배 사용 평가 태스크포스는 암 환자의 담배 사용 평가를 위한 권장 사항을 개발하기 위해 2013년에 구성되었습니다. 태스크포스의 장기적 목표는 암 진단 후 담배 사용의 영향에 대한 지식 수준을 높이고, 암 치료 결정을 알리고, 환자와 제공자에게 금연의 시기와 임상적 중요성에 대해 안내하는 것입니다.
목표:
담배 사용을 평가하는 제안된 설문 항목을 평가하고 수정합니다.
적임:
질병 부위, 병기, 이전 치료 범위가 있고 연령이 21세 이상인 암 환자.
설계:
이 연구는 암 환자 및 생존자 인구의 담배 사용을 평가하는 제안된 설문 항목을 평가하고 개선할 것입니다. 이 연구는 순전히 질적입니다. 이 연구에서는 연구 가설을 테스트하지 않습니다. 이 연구의 일부로 시행되는 치료법, 제제(들)의 투여 또는 영상 촬영은 없을 것입니다. 참가자는 질문에 답한 다음 질문에 대한 답을 논의하기만 하면 됩니다.
동의한 환자는 최대 1시간 동안 진행되는 세션에 참여하게 됩니다. 면접관이 질문 이해도, 답변 용이성 및 답변의 정확성을 평가할 수 있도록 담배 사용에 관한 설문지를 작성하고 디브리핑 질문에 답합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
메릴랜드 주 베데스다에 있는 암 연구 센터에서 치료를 받거나 추적 중인 이전에 암 진단이 확인된 환자가 자격이 있습니다.
3.1.1 질병 부위, 단계 및 이전 치료 범위가 있는 암 환자는 자격이 있습니다.
3.1.2 21세 이상의 환자가 자격이 있습니다. 항목은 성인 인구에 사용하기 위한 것이므로 해당 인구의 대표자와 함께 테스트해야 합니다.
3.1.3 추가 자격 기준:
- 개인은 자신의 흡연에 관한 항목을 이해할 수 있고 기꺼이 답변할 수 있어야 합니다.
- 개인은 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다. 이 연구의 목적을 위해, 우리는 영어(vs. 번역가의 도움을 받아야만 응답할 수 있음). 자료는 영어로 개발되었습니다. 이는 영어 설문지의 인지 테스트를 위한 것입니다. (향후 항목의 스페인어 번역이 개발될 경우 항목의 문화적 동등성을 보장하기 위해 별도의 인지 테스트 노력이 필요할 것입니다.)
3.1.4 참가자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
문서. 모든 참가자는 명시적인 동의를 제공해야 합니다.
3.1.5 참가자는 어떤 종류의 담배 제품을 사용한 적이 없든, 이전에 어떤 종류의 담배를 피웠든, 현재 어떤 종류의 담배 사용자이든 관계없이 자격이 있습니다. (참가자 모집은 담배 사용과 관련하여 다양한 환자를 등록하도록 설계될 것입니다.)
제외 기준:
없음. (환자는 이미 프로토콜 치료를 시작했을 수 있습니다.)
여성과 소수자 포함:
모든 인종과 민족의 남성과 여성 모두 항목 테스트에 참여할 수 있습니다. 실제로 가능한 한 다양한 인구통계학적 특성(연령, 인종, 성별, 교육 수준)을 포함하도록 노력할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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암 환자 및 생존자의 담배 사용
인지 테스트(예:
참가자 인터뷰) 암에 걸렸고 암에서 살아남은 환자(pts)의 담배 사용.
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암에 걸렸거나 암에서 살아남은 사람들은 담배 및 기타 담배 제품 사용에 대한 1시간 인터뷰를 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영어로 된 종이 설문지에서 포화 상태에 도달하기 위한 참가자 수
기간: 최종 인터뷰 대상자, 평균 5개월
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포화도는 추가 검토가 필요 없는 만족스러운 성능 측정으로 정의됩니다.
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최종 인터뷰 대상자, 평균 5개월
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면담 당시 흡연자 수
기간: 면접 1일차
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인터뷰 당시의 현재, 이전 및 시가 흡연자(예:
암 환자 담배 사용 설문지(C-TUQ))가 시작되었습니다.
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면접 1일차
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암 진단 당시 담배를 피운 현재 및 이전 흡연자 수
기간: 면접 1일차
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암 진단 당시 흡연 중이던 현재 및 이전 흡연자.
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면접 1일차
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암 진단에서 인터뷰 날짜까지의 시간
기간: 최대 24년
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Cancer Patient Tobacco Use Questionnaire(C-TUQ)에 참여한 암 진단 환자.
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최대 24년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie R. Land, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Land SR, Warren GW, Crafts JL, Hatsukami DK, Ostroff JS, Willis GB, Chollette VY, Mitchell SA, Folz JN, Gulley JL, Szabo E, Brandon TH, Duffy SA, Toll BA. Cognitive testing of tobacco use items for administration to patients with cancer and cancer survivors in clinical research. Cancer. 2016 Jun 1;122(11):1728-34. doi: 10.1002/cncr.29964. Epub 2016 Mar 28.
- Land SR, Toll BA, Moinpour CM, Mitchell SA, Ostroff JS, Hatsukami DK, Duffy SA, Gritz ER, Rigotti NA, Brandon TH, Prindiville SA, Sarna LP, Schnoll RA, Herbst RS, Cinciripini PM, Leischow SJ, Dresler CM, Fiore MC, Warren GW. Research Priorities, Measures, and Recommendations for Assessment of Tobacco Use in Clinical Cancer Research. Clin Cancer Res. 2016 Apr 15;22(8):1907-13. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-0104. Epub 2016 Feb 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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