Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv testning af tobaksforbrugsmåleemner til administration med kræftpatienter og overlevende

1. august 2016 opdateret af: Stephanie Land, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Baggrund:

- Folk, der har kræft, har flere medicinske problemer, hvis de ryger. Nogle undersøgelser viser, at rygning endda gør kræftbehandling mindre effektiv. Forskere vil gerne lære folk om, hvordan tobaksbrug påvirker mennesker efter en kræftdiagnose. De vil gerne komme med spørgsmål til mennesker, der har kræft, og som har overlevet kræft. Spørgsmålene vil handle om brug af cigaretter og andre tobaksvarer og om passiv rygning.

Spørgsmålene vil blive brugt til at forstå, hvordan brug af tobak påvirker mennesker med kræft før, under og efter behandlingen. Dette vil hjælpe læger med at planlægge, hvordan de skal behandle mennesker med kræft og skabe programmer, der hjælper folk med at holde op med at ryge i fremtiden.

Objektiv:

- At vurdere og forfine spørgsmål, der vurderer tobaksforbrug.

Berettigelse:

- Voksne på 21 år eller ældre, som har kræft eller overlever kræft. Kræften kan være på ethvert sted og ethvert stadie.

Design:

  • Denne undersøgelse vil tage omkring 1 time.
  • Deltagerne vil møde en-til-en med en interviewer. De vil udfylde et spørgeskema og tale om spørgsmålene. Deltagerne vil forklare, hvor nemt eller svært det var at besvare spørgsmålene, og hvordan de besluttede deres svar.
  • Alle deltagere vil blive stillet de samme eller meget lignende spørgsmål. Specifikke spørgsmål vil være baseret på deltagernes egne erfaringer med tobaksvarer.
  • Der vil ikke være nogen opfølgende aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Undersøgelser, der sammenligner kræftpatienter, der ryger cigaretter på diagnosetidspunktet med tidligere eller aldrig rygere, har vist øget vanskelighed med kirurgisk sårheling og mere behandlingssygelighed; reduceret effekt af stråling og kemoterapi; reduceret tid til recidiv, progression og anden primær cancer; og øget dødelighed. Nogle undersøgelser har fundet ud af, at rygning interagerer med kræftbehandlingens effektivitet.

Cigaretrygning er udbredt blandt patienter med lunge- og hoved- og halskræft, med rater så høje som 40% til 60% fra diagnosetidspunktet. Andelen af ​​rygning blandt kræftoverlevere er blevet anslået til 21 % for lungekræftoverlevere og 39 % for overlevende af andre kræftformer.(11)

Kun 22% af NCI-finansierede fase III-forsøg udført af Cooperative Groups registrerer patienters cigaretrygningsstatus blandt patienter på tidspunktet for indskrivningen, og 4% registrerer cigaretrygningsstatus under opfølgning.

Vi er nødt til at undersøge virkningen af ​​tobaksbrug på en bredere vifte af terapeutiske regimer og indstillinger med en mere detaljeret longitudinel vurdering af tobaksbrug. Forskning på dette område er hæmmet af utilstrækkelig vurdering af tobaksforbrug efter kræftdiagnose og mangel på valide, harmoniserede foranstaltninger, der er skræddersyet til forløbet af kræftdiagnose, behandling og overlevelse.(15). NCI-AACR Cancer Patient Tobacco Use Assessment Task Force blev dannet i 2013 for at udvikle anbefalinger til vurdering af kræftpatienters tobaksbrug. Det langsigtede mål for Task Forcen er at fremme viden om effekten af ​​tobaksbrug efter en kræftdiagnose, at informere beslutningstagning om kræftbehandling og at vejlede patienter og udbydere om timingen og den kliniske betydning af rygestop.

Mål:

At evaluere og forfine foreslåede spørgeskemaelementer, der vurderer tobaksforbrug.

Berettigelse:

Kræftpatienter med ethvert sygdomssted, stadie og omfang af tidligere behandling og alder større end eller lig med 21 år.

Design:

Denne undersøgelse vil evaluere og forfine foreslåede spørgeskemaelementer, der vurderer tobaksforbrug hos kræftpatienter og overlevende. Denne undersøgelse er udelukkende kvalitativ. Ingen forskningshypoteser vil blive testet i denne undersøgelse. Der vil ikke være nogen terapi, administration af midler eller billeddannelse administreret som en del af denne undersøgelse. Deltagerne vil kun blive bedt om at besvare spørgsmål og derefter diskutere deres svar på spørgsmålene.

Patienter, der giver samtykke, vil deltage i en session, der varer op til en time. De vil udfylde et spørgeskema om tobaksbrug og besvare debriefingsspørgsmål, så intervieweren kan vurdere spørgsmålsforståelse, nem besvarelse og nøjagtighed af svaret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne på 21 år eller ældre, der har kræft eller overlever kræft. Kræften kan være på ethvert sted og ethvert stadie.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med en tidligere bekræftet kræftdiagnose, der behandles eller følges på Center for Cancer Research, Bethesda, Maryland, vil være berettigede.

3.1.1 Kræftpatienter med ethvert sygdomssted, stadie og omfang af tidligere behandling vil være berettiget.

3.1.2 Patienter på 21 år og derover vil være berettigede. Varerne er beregnet til brug med en voksen befolkning, så vi skal teste med repræsentanter for denne befolkning.

3.1.3 Yderligere berettigelseskriterier:

  • Den enkelte skal kunne forstå og være villig til at besvare spørgsmål om deres eget tobaksforbrug.
  • Den enkelte skal kunne læse og tale engelsk. Til formålet med denne undersøgelse vil vi begrænse deltagelse til voksne, der kan give sit samtykke og selvrapportere på engelsk (vs. kun at kunne svare ved hjælp af en oversætter). Materialerne er udviklet på engelsk; dette er beregnet til at være kognitiv test af et engelsksproget spørgeskema. (Hvis en spansk oversættelse af emnerne vil blive udviklet i fremtiden, vil der være behov for en separat kognitiv testindsats for at sikre kulturel ækvivalens af emnerne.)

3.1.4 Deltagerne skal kunne forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

dokument. Alle deltagere vil blive bedt om at give udtrykkeligt samtykke.

3.1.5 Deltagerne er berettigede, uanset om de aldrig har brugt tobaksprodukter af nogen art, brugt nogen form for tobak tidligere eller er nuværende tobaksbrugere af nogen art. (Rekruttering af deltagere vil blive designet til at tilmelde en række patienter med hensyn til tobaksbrug.)

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ingen. (Patienter er muligvis allerede påbegyndt protokolbehandling.)

INKLUSION AF KVINDER OG MINORITETER:

Både mænd og kvinder af alle racer og etniske grupper er berettiget til at deltage i test af genstandene. Faktisk vil vi i det omfang det er muligt forsøge at inkludere mangfoldigheden af ​​demografiske karakteristika (alder, race, køn, uddannelsesniveau).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tobaksbrug ved kræftsygdomme og overlevende
Kognitiv testning (f. deltagerinterview) af tobaksbrug hos patienter (pts), der har kræft, og som har overlevet kræft.
Mennesker med kræft, og som har overlevet kræft, får en 1 times samtale om brug af cigaretter og andre tobaksvarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere for at opnå mætning i et engelsksproget papirspørgeskema
Tidsramme: Sidste interviewede, gennemsnitligt 5 måneder
Mætning defineres som tilfredsstillende måling af ydeevne uden behov for yderligere gennemgang.
Sidste interviewede, gennemsnitligt 5 måneder
Antal rygere på tidspunktet for interviewet
Tidsramme: Dag 1 af interview
Nuværende, tidligere og cigarrygere på tidspunktet for interviewet (f.eks. Kræftpatients tobaksbrugsspørgeskema (C-TUQ)) blev påbegyndt.
Dag 1 af interview
Antal nuværende og tidligere rygere, der røg cigaretter på tidspunktet for deres kræftdiagnose
Tidsramme: Dag 1 af interview
Nuværende og tidligere rygere, der rygede på tidspunktet for deres kræftdiagnose.
Dag 1 af interview
Tid fra kræftdiagnose til datoen for interviewet
Tidsramme: op til 24 år
Patienter diagnosticeret med kræft, som deltog i Cancer Patient Tobacco Use Questionnaire (C-TUQ).
op til 24 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie R. Land, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2014

Først opslået (Skøn)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 140189
  • 14-C-0189

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner