뇌졸중 후 재활을 위한 '가상교사' 지원 비교연구. (MAVASI)
2022년 6월 7일 업데이트: Andrea Turolla, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
뇌졸중 후 상지 회복을 위한 가상 교사 피드백 평가.
이 프로젝트의 목표는 가상 현실(VR)에서 온라인 교사의 지속적인 시각화가 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능 개선에 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가상 교사(EVER TEACHER 그룹)가 가상 교사 없이 RFVE로 지속적으로 표시되는 가상 환경(RFVE) 치료에서 강화된 피드백의 효과를 비교하기 위해 단일 맹검 무작위 통제 시험(RCT)이 수행됩니다. NEVER TEACHER 그룹).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Venice, 이탈리아, 30126
- Azienda Ulss 3 Serenissima
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VE
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Venezia, VE, 이탈리아, 30126
- San Camillo IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 단일 스트로크,
- ideomotor apraxia의 부재, 방치, 언어 이해를 방해하는 실어증,
- 0 < NIHSS-IT < 4
제외 기준:
- 양측 또는 소뇌 뇌졸중,
- 불안정한 의학적 상태,
- 골절,
- 주요 우울 장애,
- 다른 신경학적 상태,
- 간질.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적 교사
EVER TEACHER 그룹에서는 "가상 교사"라는 특정 피드백이 표시됩니다.
가상 교사는 감독 학습 메커니즘을 활용하여 운동 적응을 자극하기로 되어 있는 에뮬레이트하기 위해 올바른 움직임을 수행합니다.
이 피드백은 운동 성능 품질에 대한 온라인 정보를 제공하여 환자 자신의 실행과 교사 실행 간의 실시간 시각적 비교를 허용합니다.
실험 기간 동안 환자는 1시간의 가상현실 기반 치료를 받게 되며 치료는 4주 동안 주 5일, 하루 1시간 동안 지속됩니다.
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치료는 환경적 자극으로 인한 산만함을 피하기 위해 어두운 방에서 수행됩니다.
환자는 마비된 손으로 감각 물체를 다루는 벽 스크린 앞의 표준 의자에 앉게 됩니다.
결손을 잡는 경우 손의 표면이 엔드 이펙터로 사용됩니다(예:
환자가 착용하는 센서 장갑).
치료 중에 "가상 교사"라는 특정 피드백이 표시됩니다.
RFVE(Reinforced Feedback in Virtual Environment) 접근 방식은 가상 시나리오에 동시에 표시되는 엔드 이펙터를 움직이는 다양한 모터 작업을 수행하는 것으로 구성됩니다.
가상 현실 재활 시스템(VRRS®).
Khymeia 그룹, Noventa Padovana.
이탈리아)를 인공적인 환경을 제공하는 장치로 사용할 예정이다.
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다른: 절대 교사
NEVER TEACHER 그룹에서 피험자는 가상 교사의 도움 없이 상지로 동일한 운동을 수행하도록 요청받습니다.
치료는 주 5회, 매일 60분씩 4주 동안 진행됩니다.
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NEVER TEACHER 그룹에 할당된 환자는 VRRS를 사용하여 치료되며 절차는 실험 그룹에서 설명한 것과 동일합니다.
이 그룹에서 환자는 실제 물체(예:
공) 요청한 가상 작업에 따라 '가상 교사' 지원 없이 벽 화면에 표시된 해당 가상 객체의 궤적을 따라갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 상지 척도(FM UE)
기간: 가상 요법 종료 시 기준선 FM UE 척도에서 변경(그 후 4주)
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치료 시작 및 종료 시 적용됩니다(20회 세션 후).
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가상 요법 종료 시 기준선 FM UE 척도에서 변경(그 후 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가 - 센세이션
기간: 가상 요법 종료 시(그 후 4주) 도달 수행 척도의 기준선으로부터의 변화
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치료 시작 및 종료 시 적용됩니다(20회 세션 후).
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가상 요법 종료 시(그 후 4주) 도달 수행 척도의 기준선으로부터의 변화
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Fugl-Meyer 평가 - 통증 및 ROM
기간: 가상 요법 종료 시(그 후 4주) 도달 수행 척도의 기준선으로부터의 변화
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치료 시작 및 종료 시 적용됩니다(20회 세션 후).
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가상 요법 종료 시(그 후 4주) 도달 수행 척도의 기준선으로부터의 변화
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성능 규모 도달
기간: 가상 요법 종료 시(그 후 4주) 도달 수행 척도의 기준선으로부터의 변화
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치료 시작 및 종료 시 적용됩니다(20회 세션 후).
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가상 요법 종료 시(그 후 4주) 도달 수행 척도의 기준선으로부터의 변화
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 가상 요법 종료 시(그 후 4주) 수정된 애쉬워스 척도의 기준선으로부터의 변화
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치료 시작 및 종료 시 적용됩니다(20회 세션 후).
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가상 요법 종료 시(그 후 4주) 수정된 애쉬워스 척도의 기준선으로부터의 변화
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기능적 독립 척도(FIM)
기간: 가상 치료 종료 시(그 후 4주) 기능적 독립성 척도 기준선으로부터의 변화
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치료 시작 및 종료 시 적용됩니다(20회 세션 후).
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가상 치료 종료 시(그 후 4주) 기능적 독립성 척도 기준선으로부터의 변화
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9홀 페그보드 테스트
기간: 가상 치료 종료 시(그 후 4주) 기능적 독립성 척도 기준선으로부터의 변화
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치료 시작 및 종료 시 적용됩니다(20회 세션 후).
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가상 치료 종료 시(그 후 4주) 기능적 독립성 척도 기준선으로부터의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학적 평가
기간: 다음 매개변수의 기준선에서 변경합니다. 속도, 시간, 가상 치료 종료 시 최고점(그 후 4주)
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운동학적 평가에는 다음과 같은 표준화된 상지 움직임의 실행이 포함됩니다.
가상 현실 재활 시스템(VRRS®)을 통해 평균 선형 속도(Speed), 평균 움직임 지속 시간(Time) 및 평균 하위 움직임 수(Peak)를 측정합니다.
Khymeia 그룹, Noventa Padovana.
이탈리아).
데이터는 그로부터 4주 후인 치료 시작 및 종료 시에 등록됩니다.
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다음 매개변수의 기준선에서 변경합니다. 속도, 시간, 가상 치료 종료 시 최고점(그 후 4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Turolla, PhD, San Camillo IRCCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Turolla A, Dam M, Ventura L, Tonin P, Agostini M, Zucconi C, Kiper P, Cagnin A, Piron L. Virtual reality for the rehabilitation of the upper limb motor function after stroke: a prospective controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2013 Aug 1;10:85. doi: 10.1186/1743-0003-10-85.
- Kiper P, Agostini M, Luque-Moreno C, Tonin P, Turolla A. Reinforced feedback in virtual environment for rehabilitation of upper extremity dysfunction after stroke: preliminary data from a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2014;2014:752128. doi: 10.1155/2014/752128. Epub 2014 Mar 13.
- Zucconi C, Valt V, Agostini M, Turolla A, Tonin P, Piron L. Assessment of a virtual teacher feedback for the recovery of the upper limb after stroke. Italian Journal of Physiotherapy 2011;1(4):101-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .