다리 림프부종 환자에서 Stendo Pulsating Suit의 파일럿 효능 연구
2015년 5월 21일 업데이트: Stendo
이 연구는 집중 복합 충혈 물리치료(CDP)를 위해 입원한 다리 림프부종 환자에서 Stendo 맥동복의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 두 개의 팔을 사용한 파일럿 제어 무작위 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La FERTE MACE, 프랑스, 61600
- CHIC Des Andaines
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 림프부종이 임상적으로 진단된(Stemmer Sign) 한쪽 또는 2개의 다리가 있는 환자.
- 국제림프부종학회(International Society of Lymphoedema, ISL)의 분류에 따른 II기(지속성) 또는 III기 림프부종 환자
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 심각한 심장, 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자,
- 진행성 폐쇄성 동맥 질환 환자
- 최근 진행성 심부 정맥 혈전증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 집중 CDP
이 팔은 제어 그룹입니다. 해당 그룹의 환자는 림프학 단위에서 수행되는 현재 실습을 받게 됩니다.
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Standard Intensive CDP 포함
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실험적: 스텐도 그룹
이 팔은 프레소테라피 세션을 대체하여 CDP 프레임에서 Stendo 맥동 수트 세션이 조사되는 그룹을 구성합니다.
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중재는 압박 요법이 Stndo 박동 수트 세션으로 대체되는 집중 CDP를 5일 동안 매일 수행하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가장 영향을 많이 받는 다리의 볼륨
기간: 기준선 ; 5일 집중 CDP 후
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디스크 모델 방식에 따른 가장 영향을 많이 받은 다리의 부피 % 변화
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기준선 ; 5일 집중 CDP 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 기준선 ; 5일 집중 CDP 후
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36 건강 설문지(SF-36) 및 Visual Analogical Scale
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기준선 ; 5일 집중 CDP 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mayrovitz HN, Macdonald J, Davey S, Olson K, Washington E. Measurement decisions for clinical assessment of limb volume changes in patients with bilateral and unilateral limb edema. Phys Ther. 2007 Oct;87(10):1362-8. doi: 10.2522/ptj.20060382. Epub 2007 Aug 7.
- Deltombe T, Jamart J, Recloux S, Legrand C, Vandenbroeck N, Theys S, Hanson P. Reliability and limits of agreement of circumferential, water displacement, and optoelectronic volumetry in the measurement of upper limb lymphedema. Lymphology. 2007 Mar;40(1):26-34.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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