Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Piloto de Eficácia do Stendo Pulsating Suit em Paciente com Linfedema de Perna

21 de maio de 2015 atualizado por: Stendo

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do traje pulsante Stendo em pacientes com linfedema de perna internados para Fisioterapia Descongestiva Complexa (PDC) intensiva.

Este estudo é um estudo randomizado controlado piloto com dois braços.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • La FERTE MACE, França, 61600
        • CHIC Des Andaines

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com linfedema primário ou secundário diagnosticado clinicamente (sinal de Stemmer) em uma ou duas pernas.
  • Paciente com linfedema estágio II (persistente) ou III de acordo com a classificação da International Society of Lymphedema (ISL)
  • Paciente com 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Paciente com insuficiência cardíaca, renal ou hepática grave,
  • Paciente com doença arterial obstrutiva avançada
  • Paciente com trombose venosa profunda recente e progressiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CDP intensivo padrão
Este braço é o grupo controlado; os pacientes desse grupo serão submetidos a uma prática corrente realizada na unidade de linfologia.
Outro: CDP intensivo atual

CDP intensivo padrão, incluindo

  • drenagem linfática manual,
  • pressoterapia e
  • bandagem
Experimental: Grupo Stendo
Este braço constitui o grupo onde são investigadas as sessões do Stendo Pulsating Suit no quadro do CDP em substituição das sessões de pressoterapia.
Outro: CDP intensivo onde o traje pulsante Stendo substitui a pressoterapia
A intervenção consiste em realizar diariamente durante 5 dias um CDP intensivo onde a pressoterapia é substituída por sessões de roupa pulsante Stndo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume da perna mais afetada
Prazo: linha de base ; após 5 dias de CDP intensivo
Alteração em % do volume da perna mais afetada de acordo com o método do modelo de disco
linha de base ; após 5 dias de CDP intensivo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: linha de base ; após 5 dias de CDP intensivo
36 questionário de inquérito de saúde (SF-36) e Escala Visual Analógica
linha de base ; após 5 dias de CDP intensivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stendo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-A00355-42

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em CDP intensivo atual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Zambia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever