Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie účinnosti stendo pulzujícího obleku u pacienta s lymfedémem nohou

21. května 2015 aktualizováno: Stendo

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost pulsačního obleku Stendo u pacientů s lymfedémem dolních končetin hospitalizovaných pro intenzivní komplexní dekongestivní fyzioterapii (CDP).

Tato studie je pilotní kontrolovaná randomizovaná studie se dvěma rameny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • La FERTE MACE, Francie, 61600
        • CHIC Des Andaines

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s primárním nebo sekundárním lymfedémem klinicky diagnostikovaným (Stemmer Sign) jedné nebo dvou nohou.
  • Pacient s lymfedémem stadia II (přetrvávající) nebo III podle klasifikace International Society of Lymphoedema (ISL)
  • Pacient ve věku 18 a více let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se závažným selháním srdce, ledvin nebo jater,
  • Pacient s pokročilou obstrukční arteriální chorobou
  • Pacient s nedávnou a progredující hlubokou žilní trombózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní intenzivní CDP
Toto rameno je řízená skupina; pacienti v této skupině podstoupí současnou praxi prováděnou na lymfologické jednotce.
Jiný: Aktuální intenzivní CDP

Standardní intenzivní CDP včetně

  • manuální lymfodrenáž,
  • presoterapie a
  • bandážování
Experimentální: Skupina stendo
Toto rameno tvoří skupinu, kde se vyšetřují sezení v pulzujícím obleku Stendo v rámci CDP jako náhrada za presoterapeutická sezení.
Jiný: intenzivní CDP, kde pulzující oblek Stendo nahrazuje presoterapii
Intervence spočívá v každodenním provádění intenzivního CDP po dobu 5 dnů, kdy je presoterapie nahrazena sezením v pulzujícím obleku Stndo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem nejvíce postižené nohy
Časové okno: základní linie; po 5 dnech intenzivního CDP
Změna v % objemu nejvíce postižené nohy podle metody modelu disku
základní linie; po 5 dnech intenzivního CDP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: základní linie; po 5 dnech intenzivního CDP
36 dotazník zdravotního průzkumu (SF-36) a vizuální analogická škála
základní linie; po 5 dnech intenzivního CDP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stendo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A00355-42

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktuální intenzivní CDP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit