Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование эффективности пульсирующего костюма Stendo у пациента с лимфедемой ног

21 мая 2015 г. обновлено: Stendo

Это исследование направлено на оценку эффективности пульсирующего костюма Stendo у пациентов с лимфедемой ног, госпитализированных для интенсивной комплексной деконгестивной физиотерапии (CDP).

Это исследование представляет собой пилотное контролируемое рандомизированное исследование с двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • La FERTE MACE, Франция, 61600
        • CHIC Des Andaines

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с клинически диагностированной первичной или вторичной лимпедемой (признак Стеммера) одной или двух ног.
  • Пациент с лимфедемой II (персистирующей) или III стадии по классификации Международного общества лимфедемы (ISL)
  • Пациент в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью,
  • Пациент с прогрессирующей обструктивной болезнью артерий
  • Пациент с недавним и прогрессирующим тромбозом глубоких вен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный интенсивный CDP
Эта рука является контролируемой группой; пациенты этой группы будут проходить текущую практику в лимфологическом отделении.
Другой: Текущий интенсивный CDP

Стандартный интенсивный CDP, включая

  • ручной лимфодренаж,
  • прессотерапия и
  • перевязка
Экспериментальный: Стендо группа
Эта рука составляет группу, в которой сеансы пульсирующего костюма Stendo исследуются в рамках CDP взамен сеансов прессотерапии.
Другой: интенсивный CDP, где пульсирующий костюм Stendo заменяет прессотерапию
Вмешательство заключается в выполнении ежедневно в течение 5 дней интенсивной CDP, где прессотерапия заменяется сеансами пульсирующего костюма Stndo.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем наиболее пораженной ноги
Временное ограничение: базовый уровень; через 5 дней интенсивный CDP
Изменение в % объема наиболее пораженной ноги по методу модели диска
базовый уровень; через 5 дней интенсивный CDP

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: базовый уровень; через 5 дней интенсивный CDP
36 анкет обследования здоровья (SF-36) и визуальная аналоговая шкала
базовый уровень; через 5 дней интенсивный CDP

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stendo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-A00355-42

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться