Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Piloteffektivitetsundersøgelse af Stendo-pulserende dragt hos patient med lymfødem i benene

21. maj 2015 opdateret af: Stendo

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Stendo pulserende dragt hos patienter med et lymfødem i benet, der er indlagt til intensiv kompleks dekongestiv fysioterapi (CDP).

Dette studie er et pilotkontrolleret randomiseret studie med to arme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La FERTE MACE, Frankrig, 61600
        • CHIC Des Andaines

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med primært eller sekundært lymfødem klinisk diagnosticeret (Stemmer Sign) på et eller to ben.
  • Patient med lymfødem stadium II (vedvarende) eller III i henhold til klassifikationen af ​​International Society of Lymphoedema (ISL)
  • Patient på 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med alvorlig hjerte-, nyre- eller leversvigt,
  • Patient med en fremskreden obstruktiv arteriel sygdom
  • Patient med en nylig og fremadskridende dyb venetrombose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard intensiv CDP
Denne arm er den kontrollerede gruppe; patienter i den gruppe vil gennemgå en aktuel praksis udført på lymfologisk afdeling.
Andet: Aktuel intensiv CDP

Standard Intensiv CDP inklusive

  • manuel lymfedrænage,
  • pressoterapi og
  • bandagering
Eksperimentel: Stendo gruppe
Denne arm udgør gruppen, hvor Stendo-sessionerne med pulserende jakkesæt undersøges inden for rammerne af CDP som erstatning for pressoterapi-sessionerne.
Andet: intensiv CDP hvor Stendo pulserende dragt erstatter pressoterapi
Interventionen består i at udføre dagligt i 5 dage en intensiv CDP, hvor presseterapi erstattes af Stndo pulserende dragt sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volumen af ​​det mest berørte ben
Tidsramme: grundlinje ; efter 5 dages intensiv CDP
Ændring i % af volumen af ​​det mest berørte ben i henhold til diskmodelmetoden
grundlinje ; efter 5 dages intensiv CDP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: grundlinje ; efter 5 dages intensiv CDP
36 sundhedsundersøgelse spørgeskema (SF-36) og Visual Analogical Scale
grundlinje ; efter 5 dages intensiv CDP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stendo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2014

Først opslået (Skøn)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A00355-42

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktuel intensiv CDP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner