Pilottitutkimus Stendo sykkivän puvun tehokkuudesta potilaalla, jolla on jalkalymfoödeema
torstai 21. toukokuuta 2015 päivittänyt: Stendo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Stendo sykkivän puvun tehokkuutta potilailla, joilla on jalkalymfaödeema ja jotka on viety sairaalaan intensiiviseen kompleksiseen dekongestiiviseen fysioterapiaan (CDP).
Tämä tutkimus on pilottikontrolloitu satunnaistettu tutkimus kahdella haaralla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La FERTE MACE, Ranska, 61600
- CHIC Des Andaines
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on yksi tai kaksi jalkaa kliinisesti diagnosoitu primaarinen tai sekundaarinen lymfedeema (Stemmer Sign).
- Potilas, jolla on lymfedeema-aste II (pysyvä) tai III International Society of Lymphoedema (ISL) luokituksen mukaan
- 18-vuotias tai vanhempi potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vaikea sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta,
- Potilas, jolla on pitkälle edennyt ahtauttava valtimotauti
- Potilas, jolla on äskettäin etenevä syvä laskimotromboosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali intensiivinen CDP
Tämä käsi on valvottu ryhmä; tämän ryhmän potilaat käyvät läpi nykyisen käytännön lymfologian yksikössä.
|
Normaali intensiivinen CDP sisältää
|
|
Kokeellinen: Stendo ryhmä
Tämä käsivarsi muodostaa ryhmän, jossa Stendo sykkivä puku -istuntoja tutkitaan CDP:n puitteissa pressoterapiaistuntojen tilalle.
|
Interventiossa suoritetaan päivittäin 5 päivän ajan intensiivinen CDP, jossa pressoterapia korvataan Stndo sykkivä pukuistunnoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eniten kärsineen jalan tilavuus
Aikaikkuna: perusviiva ; 5 päivän intensiivisen CDP:n jälkeen
|
Muutos prosentteina eniten kärsineen jalan tilavuudesta levymallimenetelmän mukaan
|
perusviiva ; 5 päivän intensiivisen CDP:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: perusviiva ; 5 päivän intensiivisen CDP:n jälkeen
|
36 terveyskyselylomake (SF-36) ja Visual Analogical Scale
|
perusviiva ; 5 päivän intensiivisen CDP:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mayrovitz HN, Macdonald J, Davey S, Olson K, Washington E. Measurement decisions for clinical assessment of limb volume changes in patients with bilateral and unilateral limb edema. Phys Ther. 2007 Oct;87(10):1362-8. doi: 10.2522/ptj.20060382. Epub 2007 Aug 7.
- Deltombe T, Jamart J, Recloux S, Legrand C, Vandenbroeck N, Theys S, Hanson P. Reliability and limits of agreement of circumferential, water displacement, and optoelectronic volumetry in the measurement of upper limb lymphedema. Lymphology. 2007 Mar;40(1):26-34.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A00355-42
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .