Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie skuteczności kombinezonu pulsacyjnego Stendo u pacjenta z obrzękiem limfatycznym nóg

21 maja 2015 zaktualizowane przez: Stendo

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności skafandra pulsacyjnego Stendo u pacjentów z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych hospitalizowanych w celu intensywnej fizjoterapii udrażniającej (CDP).

To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym przez pilota z dwoma ramionami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La FERTE MACE, Francja, 61600
        • CHIC Des Andaines

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rozpoznanym klinicznie pierwotnym lub wtórnym obrzękiem limfatycznym (objaw Stemmera) jednej lub dwóch nóg.
  • Pacjent z obrzękiem limfatycznym stopnia II (przetrwałym) lub III według klasyfikacji International Society of Lymphoedema (ISL)
  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z ciężką niewydolnością serca, nerek lub wątroby,
  • Pacjent z zaawansowaną obturacyjną chorobą tętnic
  • Pacjent z niedawno przebytą i postępującą zakrzepicą żył głębokich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa intensywna CDP
To ramię jest grupą kontrolowaną; Pacjenci z tej grupy będą poddani bieżącej praktyce wykonywanej w oddziale limfologii.
Inny: Obecny intensywny CDP

Standardowa Intensywna CDP w tym

  • manualny drenaż limfatyczny,
  • presoterapia i
  • bandażowanie
Eksperymentalny: Grupa Stendo
Ramię to stanowi grupę, w której badane są sesje kombinezonu pulsującego Stendo w ramach CDP w zastępstwie sesji presoterapii.
Inny: intensywne CDP, w którym pulsujący kombinezon Stendo zastępuje presoterapię
Interwencja polega na wykonywaniu codziennie przez 5 dni intensywnego CDP, w którym presoterapia zostaje zastąpiona sesjami w pulsującym garniturze Stndo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość najbardziej dotkniętej nogi
Ramy czasowe: linia bazowa ; po 5 dniach intensywnego CDP
Zmiana w % objętości najbardziej dotkniętej chorobą nogi według metody modelu dysku
linia bazowa ; po 5 dniach intensywnego CDP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: linia bazowa ; po 5 dniach intensywnego CDP
36 kwestionariusz ankiety zdrowotnej (SF-36) i wizualna skala analogowa
linia bazowa ; po 5 dniach intensywnego CDP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stendo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A00355-42

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obecny intensywny CDP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj