잠비아의 유아 발달 개선 (IECDZ)

이 연구의 목적은 지역사회 기반 유아 발달(ECD) 프로그램이 아동의 신체 및 인지 발달에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. ECD 프로그램의 핵심은 아동 발달 에이전트(CDA)라고 하는 지역 사회 기반 의료 종사자 간부입니다. CDA는 4가지 주요 임무와 책임이 있습니다. 2) 보호자가 어린이를 위한 일상적인 돌봄 서비스(예방접종, 성장 모니터링 및 비타민 A 보충)를 활용하도록 권장합니다. 3) 말라리아, 설사, 폐렴 등 급성질환의 증상에 대한 선별검사 및 진단 및 치료 의뢰 4) 육아 문제를 논의하고 유아기 인지 자극을 촉진하기 위해 간병인을 위한 주간 회의 조직 및 멘토링.

급성 영양실조 아동의 지역사회 기반 평가 및 관리를 위한 프로토콜은 급성 영양실조의 잠비아 지역사회 통합 관리(CIMAM) 지침 초안을 기반으로 합니다. 복합중증급성영양실조(SAM) 아동은 가까운 보건소에 의뢰하여 평가를 받고, MUAC(중상완주위) 기준으로 SAM이 확인되면 입원환자식량센터로 이송하여 관리한다. 중등도급성영양실조(MAM) 및 단순 SAM을 앓고 있는 모든 어린이는 보건소에서 식욕 검사를 받습니다. 식욕검사에 합격한 아이들은 현지에서 외래환자로 관리된다. 급성전염병아동은 보건부의 소아질병종합관리(IMCI) 지침에 따라 치료를 받으며, 복잡한 SAM이나 섭식장애가 있는 아동은 상위시설(급식센터)로 이송된다. ECD 프로그램의 일환으로 연구 보건 센터의 임상 직원은 IMCI 및 CIMAM 지침 준수를 개선하기 위한 단기 교육을 받습니다.

정책 및 평가 관점에서 특히 관심을 끄는 IECDZ 프로그램의 한 측면은 CDA와 영양실조 아동을 다루는 시설의 임상 직원 간의 의사소통 개선에 명시적으로 초점을 맞추는 것입니다. ECD 프로그램의 일환으로 CDA는 위탁 보건 센터의 직원과 정기적으로 만나 뒤처진 아동의 영양 결과를 개선하기 위한 전략을 논의합니다.

이러한 정기 회의 외에도 ECD 프로그램은 새로운 mHealth 개입을 통해 CDA와 보건 센터 간의 연결을 강화합니다. CDA가 급성 영양실조, 위험 징후 또는 말라리아, 폐렴, 설사를 암시하는 징후/증상을 평가하기 위해 아동을 보건소에 의뢰하면 보건소 담당관은 SMS(Short Message Service)를 받고 자녀와 임시 진단을 알리기 위한 종이 의뢰 양식. 위탁된 아동이 시설에서 치료를 받으면 보건소 직원은 CDA에 SMS를 다시 보내 최종 진단 및 관리 계획을 알립니다. 보건 센터에서 아동을 급식 센터로 안내하면 서면 의뢰 양식과 함께 SMS가 급식 센터로 전송됩니다. 제안된 시스템 내의 모든 문자 메시지는 최종 사용자에게 무료입니다. 모바일 건강(mHealth) 시스템은 의료 시스템의 다양한 수준에서 운영되는 의료 종사자 간의 커뮤니케이션을 개선하기 위한 것입니다. 간병인은 SMS 업데이트를 받지 않습니다. 오히려 CDA는 어린이의 건강 및 영양 상태에 대한 모든 최신 정보를 간병인에게 직접 전달합니다.

ECD 프로그램의 주요 목표는 다음과 같습니다.

1. 단순 급성 영양실조에 대한 지역사회 기반 선별검사를 개선하고 지역 보건소에서 영양실조 아동에 대한 위탁 및 관리 품질을 강화합니다.
2. 일반적인 아동기 질병(말라리아, 설사 및 폐렴) 관리를 위한 지역사회 기반 선별 및 위탁을 수행합니다.
3. CDA, 선별 대상 아동, 보건소 및 수유 센터를 연결하는 혁신적인 모바일 헬스 개입을 사용하여 급성 영양실조 및 질병을 앓고 있는 아동에 대한 지속적인 관리를 강화합니다. 그리고
4. 간병인과의 지역사회 기반 주간 회의를 통해 조기 인지 발달을 개선합니다.

제안된 평가는 ECD 프로그램 롤아웃을 중심으로 구성되며 클러스터 무작위 시험 설계를 사용할 것입니다. 평가를 위해 클러스터는 공중 보건 시설의 집수 인구를 결정하기 위해 잠비아 보건부가 정의하고 사용하는 지리적 단위인 보건 구역의 경계로 구분됩니다. 각 건강 영역과 영역 내에서 모집된 어린이는 시험을 위한 클러스터를 구성합니다. ECD 개입은 2014년 8월부터 5개 시설에 걸쳐 무작위로 선택된 15개의 건강 구역에서 시행될 것입니다. 5개 연구 시설의 유역에 있는 나머지 15개 건강 구역은 현재 관행을 계속 사용하고 통제 역할을 할 것입니다. 각 건강 구역 내에서 총 약 20명의 아동/간병인 쌍이 모집되어 평가에 등록됩니다. 총 600명의 아동/간병인 쌍에 대해 조사자들은 연구의 각 부분에 약 300명의 아동/간병인 쌍이 등록될 것으로 예상합니다.

연구 샘플은 층화 무작위 샘플링 방법을 사용하여 건강 구역 수준에서 ECD 프로그램 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정 전에 연구 보건 센터까지의 거리, 총 인구 및 6~12개월 연령의 적격 아동 수를 포함하여 모든 건강 구역에서 기본 인구 통계 정보를 수집합니다. 다음으로 이러한 인구 통계 데이터에 따라 구역이 계층화됩니다. 마지막으로 계층 내에서 균형을 이루기 위해 난수 생성기를 사용하여 계층 내 영역을 ECD 개입 또는 제어 그룹에 할당합니다.

연구 데이터는 다음 네 가지 주요 소스에서 수집됩니다. 1) 연구 간병인과의 기본 인터뷰; 2) 보호자와의 최종 인터뷰 및 아동 평가; 3) CDA 기록 및 SMS 소프트웨어를 포함한 IECDZ 프로그램 모니터링 시스템 및 4) CDA 및 클리닉 직원과의 반구조화된 인터뷰.

기본 간병인 인터뷰 - 연구 CDA는 다음을 포함하는 통제 및 개입 가구 모두에 대한 기본 조사를 수행합니다. c) 인체 측정 검사(체중, 키 및 MUAC), d) 아동 건강 카드를 사용한 예방 접종 및 아동 건강 방문 검토, e) 산모 또는 간병인의 정신 건강 평가 -존재, f) 자기 보고식 설문지-20(SRQ-20)을 통한 모성 우울증 평가, 및 g) 지역사회에서 다른 유아 발달 프로그램의 존재.

종단 간병인 인터뷰 및 아동 평가 - 등록 후 12개월이 지나면 최종 인터뷰 및 평가를 위해 모든 아동을 방문하게 됩니다. 이 평가에는 표준화된 테스트인 INTERGROWTH 21세기 평가 도구를 사용한 아동 발달 평가뿐만 아니라 기준선에서 묻는 질문이 포함됩니다.

ECD 프로그램 모니터링 시스템 - 핵심 프로세스 지표에 대한 데이터는 CDA 및 연구 클리닉의 활동을 평가하기 위해 ECD 프로그램 기록에서 수집됩니다. 중요한 지표는 다음과 같습니다. a) CDA 가정 방문의 양; b) 영양실조 및/또는 질병으로 확인 및 위탁된 아동의 수; c) 성공적인 추천의 양; 및 d) CDA와 연구 클리닉 간에 전송되는 SMS의 양. 간병인 그룹의 인지 자극 전용 추가 ECD 프로그램 모니터링 시스템은 a) 간병인 그룹의 빈도, b) 커리큘럼에서 다루는 주제에 대한 간병인 지식 및 c) 간병인-자녀 상호 작용 품질 측정입니다. 이러한 데이터는 제어 영역에 존재하지 않으므로 ECD 프로그램의 영향을 평가하는 데 사용되지 않습니다. 그러나 이러한 데이터는 확인된 모든 프로그램 영향을 더 잘 이해하는 데 사용될 중요한 정보를 제공합니다.

CDA 및 클리닉 직원과의 인터뷰 - 어린이 영양 및 질병 문제에 대한 인식과 ECD 프로그램에 대한 일반적인 인식을 모두 평가하기 위해 CDA 및 클리닉 직원과 일련의 반구조화된 인터뷰를 실시합니다. 이 인터뷰는 모든 연구 CDA 및 모든 연구 시설의 직원과 세 시점에서 수행됩니다.

분석을 위해 관심 있는 주요 독립 변수는 ECD 프로그램의 수신입니다. 적절한 무작위 배정을 가정하면 잠재적으로 관심 관계를 혼란스럽게 할 수 있는 모든 요인이 프로그램 수신과 관련이 없을 것으로 예상됩니다. 균형을 평가하기 위해 두 그룹 간의 기본 특성을 비교합니다. 정확성을 높이고, 이질성을 분석하고, 필요한 경우 잠재적인 불균형을 통제하기 위해 잠재적 교란 요인에 대한 데이터를 수집합니다. 잠재적 교란 요인에는 모성 및 부성 교육, 자산, 소득 및 고용, 가족 구성 및 아동 성별이 포함됩니다. 우리는 또한 기준 연령 대비 z-점수 및 기타 기준 아동 건강 측정을 통제할 것입니다.

범주형 변수는 카이제곱 테스트 또는 셀 크기가 작은 경우 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 그룹 간에 비교됩니다. 정규 분포인 경우 t-테스트를 ​​사용하는 연속 변수 또는 비정규인 경우 비모수 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용합니다. 우리는 표준 회귀 프레임워크를 사용하여 치료 및 통제의 함수로 영향 측정을 모델링할 것입니다.

수정: 연구 기간이 2년 연장되었습니다.