노인의 알코올 남용을 줄이기 위한 응급실 기반 개입 연구
2017년 7월 10일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
고령자의 알코올 남용에 대한 응급실 개입 및 위탁에 대한 파일럿 시험
이것은 노인의 위험한 알코올 사용을 줄이기 위한 응급실 기반 개입의 가치를 평가하기 위한 무작위 시험입니다.
통제 그룹은 5%만 감소하는 반면, 개입으로 위험한 알코올 사용이 25% 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 알코올 남용으로 응급실(ED)에 있는 노인들 사이에서 치료를 위한 간단한 개입 및 위탁에 대한 파일럿, 무작위, 통제 시험을 수행하는 것입니다.
파일럿 데이터는 더 큰 연구를 설계하는 데 사용됩니다.
이 시험에 대한 개입은 일반적인 치료와 비교하여 추가 치료를 위한 계층화된 추천과 함께 간단한 협상 인터뷰(BNI)로 구성됩니다.
BNI는 표준화되고 잘 설명된 개입으로 광범위한 임상 환경에서 구현되었지만 ED의 노인을 대상으로 구체적으로 테스트되지는 않았습니다.
BNI에 이어 알코올 남용의 심각성에 따라 계층화된 환자를 위한 추가 치료를 위한 의뢰를 제공할 것입니다.
위험하거나 유해한 알코올을 사용하는 환자는 주치의와 후속 조치를 취합니다. 알코올 남용 또는 의존성이 있는 환자는 외래 환자 알코올 및 약물 남용 프로그램으로 후속 조치를 취합니다. 복잡한 금단 위험이 있는 사람들은 입원 치료가 권장됩니다.
모든 경우에 우리는 의뢰 의사에게 연락하여 환자의 치료 전환을 돕고 환자가 다양한 치료 환경에서 알코올 사용에 관한 일관된 메시지를 받도록 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
222
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Hospitals Emergency Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 응급실에서 치료 받기
- 방문 전 3개월 동안 평균적으로 주당 7잔 이상의 음주를 보고한 것으로 정의된 유해한 알코올 사용 및 주어진 경우에 3잔 이상의 음료를 마셨는지 여부.
제외 기준:
- 죄인
- 정신병 또는 정신과 보류
- 요양원
- 생명을 위협하는 상태
- 현재 호스피스 케어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 건강 정보 팜플렛
이 그룹은 ED에서 간단한 개입을 받지 않습니다.
그들은 고령자를 위한 일반 건강 정보가 포함된 팜플렛과 재량에 따라 알코올 치료에 대한 후속 조치를 선택할 수 있는 외래 알코올 치료 센터의 연락처 정보를 받게 됩니다.
환자의 알코올 습관을 바꿀 준비가 되었는지 시각적 신호와 함께 1-10 척도를 사용하여 측정합니다.
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팔에 따라(활성 비교기임)
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실험적: 간단한 협상 인터뷰
BNI는 표준 단계(7, 63)를 따릅니다. 1.
연구 조교(RA)는 환자의 알코올 사용에 대해 그들과 논의하기 위해 허가를 요청할 것입니다.
2. 그들은 환자의 알코올 사용에 관한 피드백을 제공하고 노인의 음주 지침을 검토할 것입니다.
해당되는 경우 RA는 환자의 현재 방문이 알코올 사용과 어떤 관련이 있는지 논의할 것입니다.
3. RA는 1-10 척도를 사용하여 변화에 대한 환자의 준비 상태를 평가하고 동기 부여를 강화합니다.
4. RA는 환자의 음주 목표를 협상하고 조언을 제공합니다.
환자는 음주 동의서에 서명해야 합니다.
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팔에 따라
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 남용
기간: 6 개월
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자가보고 알코올 남용은 환자가 지난 한 달 동안 일주일에 7잔 이상 또는 한 번에 3잔 이상을 마셨다고 스스로 보고한 것으로 정의됩니다.
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6 개월
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알코올 소비를 평가하는 타임라인 추적 방법을 기반으로 위험한 알코올 사용 기준을 충족한 환자의 하위 그룹 분석
기간: 6 개월
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타임라인 추적을 사용하여 지난 7일 동안 7잔 이상 또는 지난 28일 동안 1회당 3잔 이상의 위험한 음주 기준을 충족한 환자 하위 그룹 내 제어 및 중재군에서 위험한 알코올 사용률 분석 뒤로 방법.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 남용
기간: 3개월, 12개월
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알코올 남용은 환자가 지난 한 달 동안 일주일에 7잔 이상 또는 하루에 3잔 이상을 마셨다고 스스로 보고한 것으로 정의됩니다.
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3개월, 12개월
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기능
기간: 6,12개월
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일상생활 활동
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6,12개월
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알코올 소비
기간: 3,6,12개월
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주당 평균 음주 횟수 및 지난 3개월 동안 3회 이상의 음주 횟수
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3,6,12개월
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알코올 남용
기간: 3,6,12개월
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감사 점수
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3,6,12개월
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일반 건강
기간: 3,6,12개월
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이동성, 우울증 및 만성 통증의 존재
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3,6,12개월
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위험을 감수하는 행동
기간: 6,12개월
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음주운전
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6,12개월
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외상
기간: 6,12개월
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지난 6개월 이내의 부상, 낙상 및 자동차 충돌, 부상 전 음주 및 부상 후 치료
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6,12개월
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의료 활용
기간: 6,12개월
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1차 진료, 긴급 진료 및 응급실 방문 횟수, 지난 6개월 내 입원 일수, 이러한 방문과 알코올 사용과의 관계.
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6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christina Shenvi, MD,PhD, UNC Chapel Hill
- 수석 연구원: Timothy F Platts-Mills, MD,MSc, UNC Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .