Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование вмешательства отделения неотложной помощи для снижения злоупотребления алкоголем среди пожилых людей

10 июля 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Пилотное испытание вмешательства отделения неотложной помощи и направления пациентов пожилого возраста в связи со злоупотреблением алкоголем

Это рандомизированное исследование для оценки ценности вмешательства отделения неотложной помощи для снижения опасного употребления алкоголя среди пожилых людей. Мы предполагаем, что вмешательство приведет к снижению распространенности опасного употребления алкоголя на 25%, в то время как в контрольной группе снижение составит только 5%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проекта является проведение пилотного рандомизированного контролируемого исследования краткого вмешательства и направления на лечение пожилых людей в отделении неотложной помощи (ED) со злоупотреблением алкоголем. Затем экспериментальные данные будут использованы для разработки более крупного исследования. Вмешательство для этого испытания будет состоять из краткого интервью для переговоров (BNI) с стратифицированным направлением на дальнейшее лечение по сравнению с обычным уходом. BNI — это стандартизированное, хорошо описанное вмешательство, которое было реализовано в широком диапазоне клинических условий, но не было специально протестировано у пожилых людей в отделении неотложной помощи. После BNI мы предоставим направление для дальнейшего лечения пациенту, стратифицированному по степени тяжести злоупотребления алкоголем. Пациенты с опасным или вредным употреблением алкоголя будут наблюдаться у лечащего врача; пациенты со злоупотреблением алкоголем или зависимостью будут проходить амбулаторное лечение по программе злоупотребления алкоголем и психоактивными веществами; тем, у кого есть риск осложненной абстиненции, будет рекомендовано стационарное лечение. Во всех случаях мы свяжемся с лечащим врачом, чтобы помочь с переходом на лечение пациента и убедиться, что пациент получает последовательное сообщение об употреблении алкоголя в различных условиях лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

222

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65 лет и старше
  • Получение помощи в отделении неотложной помощи
  • Опасное употребление алкоголя, определяемое как сообщение об употреблении более 7 порций алкоголя в неделю в среднем за неделю в течение трех месяцев до посещения, а также о том, употребляли ли они более трех порций алкоголя в любой момент.

Критерий исключения:

  • Заключенный
  • психоз или психическое удержание
  • дом престарелых
  • опасное для жизни состояние
  • текущий уход за хосписом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Брошюра с общей медицинской информацией
Эта группа не получит краткого вмешательства в ED. Они получат брошюру с общей медицинской информацией для пожилых людей, а также контактную информацию амбулаторного центра лечения алкоголизма, где у них будет возможность продолжить лечение от алкоголизма по своему усмотрению. Готовность пациента изменить свои алкогольные привычки будет измеряться по шкале от 1 до 10 с визуальным сигналом.
Поведенческий: Общая информация о здоровье
По руке (это активный компаратор)
Экспериментальный: Краткое переговорное интервью
BNI будет следовать стандартным шагам (7, 63): 1. Научный сотрудник (RA) попросит разрешения обсудить с ним употребление алкоголя пациентом. 2. Они предоставят отзывы об употреблении алкоголя пациентом и рассмотрят рекомендации по употреблению алкоголя пожилыми людьми. В соответствующих случаях RA обсудит, как текущий визит пациента может быть связан с его употреблением алкоголя. 3. RA оценит готовность пациента к изменениям по шкале от 1 до 10 и повысит мотивацию. 4. RA обсудит цель употребления алкоголя пациентом и даст совет. Пациенту будет предложено подписать соглашение о выпивке.
Поведенческий: Краткое переговорное интервью
Согласно руке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Злоупотребление алкоголем
Временное ограничение: 6 месяцев
Злоупотребление алкоголем, о котором сообщают сами пациенты, определяется как самоотчет пациента о том, что он выпивал >7 порций в неделю или >3 порций за раз в течение последнего месяца.
6 месяцев
Анализ подгрупп пациентов, которые соответствовали критериям опасного употребления алкоголя, основанный на методе оценки потребления алкоголя по временной шкале.
Временное ограничение: 6 месяцев
Анализ уровня опасного употребления алкоголя в группах контроля и вмешательства в подгруппе пациентов, которые соответствовали критериям опасного употребления алкоголя > 7 порций за последние 7 дней или > 3 порций за раз в течение последних 28 дней с использованием временной шкалы. обратный метод.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Злоупотребление алкоголем
Временное ограничение: 3 месяца, 12 месяцев
Злоупотребление алкоголем определяется как самоотчет пациента об употреблении >7 порций в неделю или >3 порций в день в течение последнего месяца.
3 месяца, 12 месяцев
Функция
Временное ограничение: 6,12 месяцев
Ежедневные занятия
6,12 месяцев
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 3,6,12 месяцев
Среднее количество выпивки в неделю и эпизоды > 3 доз за последние 3 месяца
3,6,12 месяцев
Злоупотребление алкоголем
Временное ограничение: 3,6,12 месяцев
АУДИТ Оценка
3,6,12 месяцев
Общее здоровье
Временное ограничение: 3,6,12 месяцев
Подвижность, депрессия и наличие хронической боли
3,6,12 месяцев
Рискованное поведение
Временное ограничение: 6,12 месяцев
Вождение после пьянки
6,12 месяцев
Травма
Временное ограничение: 6,12 месяцев
Травмы, падения и дорожно-транспортные происшествия в течение последних 6 месяцев, предшествующее употребление алкоголя и медицинская помощь после травмы
6,12 месяцев
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: 6,12 месяцев
Количество посещений первичной медицинской помощи, неотложной помощи и отделения неотложной помощи, а также количество дней госпитализации за последние 6 месяцев, а также любая связь этих посещений с употреблением алкоголя.
6,12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute
Society for Academic Emergency Medicine
The American Geriatrics Society

Следователи

  • Главный следователь: Christina Shenvi, MD,PhD, UNC Chapel Hill
  • Главный следователь: Timothy F Platts-Mills, MD,MSc, UNC Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-3446
  • R03AG048090 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общая информация о здоровье

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться