基于急诊科的干预措施减少老年人酗酒的研究
2017年7月10日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
老年人酗酒急诊科干预和转诊试点
这是一项随机试验，旨在评估以急诊科为基础的干预措施对减少老年人危险饮酒的价值。
我们假设干预将导致有害酒精使用率降低 25%，而对照组仅降低 5%。
研究概览
详细说明
该项目的目标是对急诊科 (ED) 中滥用酒精的老年人进行简短干预和转诊治疗的试点、随机、对照试验。
然后，试点数据将用于设计更大规模的研究。
与常规护理相比，该试验的干预措施将包括简短协商访谈 (BNI) 和分层转诊以进行进一步治疗。
BNI 是一种标准化的、描述良好的干预措施，已在广泛的临床环境中实施，但尚未在急诊室的老年人中进行专门测试。
在 BNI 之后，我们将为按酒精滥用严重程度分层的患者提供进一步护理的转介。
有危险或有害酒精使用的患者将由初级保健医生进行随访；酒精滥用或依赖的患者将通过门诊酒精和药物滥用计划进行跟进；那些有复杂戒断风险的人将被推荐住院治疗。
在所有情况下，我们都会联系转诊医生以帮助过渡患者的护理，并确保患者在不同的护理环境中收到关于他们饮酒的一致信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
222
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- UNC Hospitals Emergency Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65 岁及以上
- 在急诊室接受护理
- 危险饮酒，定义为报告在就诊前三个月内平均每周饮酒超过 7 杯，以及他们在任何特定场合是否饮酒超过 3 杯。
排除标准：
- 囚犯
- 精神病或精神病持有
- 疗养院
- 危及生命的情况
- 目前的临终关怀
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：一般健康信息手册
该组不会在急诊室接受简短干预。
他们将收到一本小册子，其中包含老年人的一般健康信息，以及门诊酒精治疗中心的联系信息，在那里他们可以自行决定是否接受酒精治疗。
将使用带有视觉提示的 1-10 量表来衡量患者是否准备好改变他们的饮酒习惯。
|
按照手臂（这是有源比较器）
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实验性的：简短的谈判面试
BNI 将遵循标准步骤 (7, 63)： 1.
研究助理 (RA) 将请求允许与他们讨论患者的饮酒情况。
2. 他们将提供有关患者饮酒情况的反馈，并将审查老年人饮酒指南。
在相关的情况下，RA 将讨论患者当前的就诊与他们饮酒的关系。
3. RA 将使用 1-10 量表评估患者是否准备好改变，并将增强动力。
4. RA会商定一个患者饮酒的目标并给出建议。
患者将被要求签署饮酒协议。
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根据手臂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精滥用
大体时间：6个月
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自我报告的酒精滥用定义为患者自我报告在过去一个月中每周饮酒超过 7 杯或每次饮酒超过 3 杯。
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6个月
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基于饮酒评估时间线回溯法对符合危险饮酒标准的患者进行亚组分析
大体时间：6个月
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使用时间线分析在过去 7 天内达到 >7 次饮酒或在过去 28 天内每次 >3 次饮酒的危险饮酒标准的患者亚组中对照组和干预组的危险酒精使用率分析如下回法。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精滥用
大体时间：3个月、12个月
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酒精滥用定义为患者自我报告在过去一个月内每周饮酒 > 7 杯或每天饮酒 > 3 杯。
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3个月、12个月
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功能
大体时间：6,12个月
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日常生活活动
|
6,12个月
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酒精消耗
大体时间：3、6、12个月
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过去 3 个月平均每周饮酒次数超过 3 次
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3、6、12个月
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滥用酒精
大体时间：3、6、12个月
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审计分数
|
3、6、12个月
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总体健康
大体时间：3、6、12个月
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流动性、抑郁和慢性疼痛的存在
|
3、6、12个月
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冒险行为
大体时间：6,12个月
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酒后驾车
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6,12个月
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创伤
大体时间：6,12个月
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最近 6 个月内受伤、跌倒和机动车碰撞，受伤前饮酒和受伤后就医
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6,12个月
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医疗保健利用
大体时间：6,12个月
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过去 6 个月内的初级保健、紧急保健和急诊就诊次数和住院天数，以及这些就诊与饮酒的任何关系。
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6,12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christina Shenvi, MD,PhD、UNC Chapel Hill
- 首席研究员：Timothy F Platts-Mills, MD,MSc、UNC Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月10日
研究完成 (实际的)
2017年7月10日
研究注册日期
首次提交
2014年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月8日
首次发布 (估计)
2014年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月10日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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