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Studio di un intervento basato sul pronto soccorso per ridurre l'abuso di alcol negli anziani

10 luglio 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Prova pilota di intervento del dipartimento di emergenza e rinvio per abuso di alcol negli anziani

Questo è uno studio randomizzato per valutare il valore di un intervento basato sul pronto soccorso per ridurre il consumo pericoloso di alcol tra gli anziani. Ipotizziamo che l'intervento si tradurrà in una riduzione del 25% nella prevalenza del consumo pericoloso di alcol mentre il gruppo di controllo avrà solo una riduzione del 5%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è eseguire uno studio pilota, randomizzato e controllato di un breve intervento e di un rinvio per il trattamento tra gli anziani nel dipartimento di emergenza (DE) con abuso di alcol. I dati pilota verrebbero quindi utilizzati per progettare uno studio più ampio. L'intervento per questo studio consisterà in una breve intervista di negoziazione (BNI) con un rinvio stratificato per un ulteriore trattamento, rispetto alle cure abituali. Il BNI è un intervento standardizzato e ben descritto che è stato implementato in un'ampia gamma di contesti clinici, ma non è stato specificamente testato negli anziani in DEA. Dopo il BNI, forniremo un rinvio per ulteriori cure per il paziente che è stratificato per gravità dell'abuso di alcol. I pazienti con uso pericoloso o dannoso di alcol seguiranno un medico di base; i pazienti con abuso o dipendenza da alcol seguiranno un programma ambulatoriale di alcol e abuso di sostanze; quelli a rischio di astinenza complicata saranno raccomandati per il trattamento ospedaliero. In tutti i casi contatteremo il medico di riferimento per aiutare a trasferire le cure del paziente e garantire che il paziente riceva un messaggio coerente riguardo al consumo di alcol nei diversi contesti di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

222

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Hospitals Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65 e oltre
  • Ricevere cure nel pronto soccorso
  • Consumo pericoloso di alcol, definito come la segnalazione di aver bevuto più di 7 drink a settimana in una settimana media durante i tre mesi precedenti la visita e se hanno consumato più di tre drink in una determinata occasione.

Criteri di esclusione:

  • Prigioniero
  • psicosi o detenzione psichiatrica
  • casa di riposo
  • condizione di pericolo di vita
  • attuale cura dell'hospice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Opuscolo di informazioni generali sulla salute
Questo gruppo non riceverà un breve intervento in PS. Riceveranno un opuscolo con informazioni sanitarie generali per gli anziani, nonché le informazioni di contatto per un centro ambulatoriale per il trattamento dell'alcol dove hanno la possibilità di seguire il trattamento per l'alcol a loro discrezione. La prontezza del paziente a cambiare le proprie abitudini alcoliche verrà misurata utilizzando una scala da 1 a 10 con un segnale visivo.
Comportamentale: Informazioni generali sulla salute
Come da braccio (questo è il comparatore attivo)
Sperimentale: Breve colloquio negoziato
Il BNI seguirà i passaggi standard (7, 63): 1. L'assistente di ricerca (RA) chiederà il permesso di discutere con loro l'uso di alcol da parte del paziente. 2. Forniranno feedback sull'uso di alcol da parte del paziente e rivedranno le linee guida sul consumo di alcol negli anziani. Ove pertinente, l'AR discuterà in che modo l'attuale visita del paziente può essere correlata al suo consumo di alcol. 3. L'AR valuterà la prontezza del paziente al cambiamento utilizzando una scala da 1 a 10 e migliorerà la motivazione. 4. L'AR negozierà un obiettivo per il bere del paziente e darà consigli. Al paziente verrà chiesto di firmare un accordo sul bere.
Comportamentale: Breve colloquio negoziato
Come da braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abuso di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
L'abuso di alcol auto-riferito è definito come l'auto-dichiarazione del paziente di aver bevuto >7 drink alla settimana o >3 drink all'occasione nell'ultimo mese.
6 mesi
Analisi dei sottogruppi di pazienti che soddisfacevano i criteri di consumo pericoloso di alcol basati sul metodo follow-back della sequenza temporale per valutare il consumo di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
Analisi del tasso di consumo pericoloso di alcol nei bracci di controllo e di intervento all'interno del sottogruppo di pazienti che hanno soddisfatto i criteri di consumo pericoloso di >7 drink negli ultimi 7 giorni o >3 drink per occasione negli ultimi 28 giorni utilizzando la sequenza temporale metodo indietro.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abuso di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi, 12 mesi
L'abuso di alcol è definito come auto-dichiarazione del paziente di aver bevuto >7 drink a settimana o >3 drink al giorno nell'ultimo mese.
3 mesi, 12 mesi
Funzione
Lasso di tempo: 6,12 mesi
Attività quotidiane
6,12 mesi
Consumo di alcool
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
Bevande medie a settimana ed episodi di >3 bevute negli ultimi 3 mesi
3,6,12 mesi
Abuso di alcool
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
Punteggio di VERIFICA
3,6,12 mesi
Salute generale
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
Mobilità, depressione e presenza di dolore cronico
3,6,12 mesi
Comportamento a rischio
Lasso di tempo: 6,12 mesi
Guidare dopo aver bevuto
6,12 mesi
Trauma
Lasso di tempo: 6,12 mesi
Infortuni, cadute e collisioni con veicoli a motore negli ultimi 6 mesi, consumo di alcol precedente e assistenza medica successiva all'infortunio
6,12 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 6,12 mesi
Numero di visite di cure primarie, cure urgenti e PS e giorni di ricovero negli ultimi 6 mesi e qualsiasi relazione di queste visite con l'uso di alcol.
6,12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute
Society for Academic Emergency Medicine
The American Geriatrics Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina Shenvi, MD,PhD, UNC Chapel Hill
  • Investigatore principale: Timothy F Platts-Mills, MD,MSc, UNC Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-3446
  • R03AG048090 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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