- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02236494
Tutkimus päivystyspoliklinikalla toteutettavista toimenpiteistä alkoholin väärinkäytön vähentämiseksi iäkkäillä aikuisilla
maanantai 10. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Kokeilu päivystyspoliklinikan väliintulon ja alkoholin väärinkäytön johdosta vanhemmilla aikuisilla
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan päivystykseen perustuvan hoidon arvoa vaarallisen alkoholinkäytön vähentämiseksi iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Oletamme, että interventio vähentää vaarallisen alkoholin käytön esiintyvyyttä 25 %, kun taas kontrolliryhmässä vain 5 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on suorittaa pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu lyhyt interventio ja hoitoon lähettäminen päivystysosastolla (ED) alkoholia käyttävien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Pilottitietoja käytettäisiin sitten laajemman tutkimuksen suunnitteluun.
Tämän tutkimuksen interventio koostuu lyhyestä neuvotteluhaastattelusta (BNI), jossa on kerrottu lähete jatkohoitoon verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
BNI on standardoitu, hyvin kuvattu interventio, joka on toteutettu useissa kliinisissä ympäristöissä, mutta jota ei ole erityisesti testattu vanhemmilla aikuisilla ED:ssä.
BNI:n jälkeen annamme potilaalle lähetteen alkoholin väärinkäytön vakavuuden mukaan ositettuun jatkohoitoon.
Potilaat, jotka käyttävät vaarallista tai haitallista alkoholia, seuraavat ensihoidon lääkäriä; potilaat, joilla on alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus, seuraavat avohoitoa alkoholin ja päihteiden väärinkäyttöohjelmalla; niille, joilla on monimutkainen vieroitusriski, suositellaan laitoshoitoa.
Kaikissa tapauksissa otamme yhteyttä lähetelääkäriin auttaaksemme potilaan hoidon siirtymistä ja varmistamaan, että potilas saa johdonmukaisen viestin alkoholin käytöstään eri hoitopaikoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
222
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Hospitals Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Hoitoa saa päivystysosastolla
- Vaarallinen alkoholinkäyttö, jolla ilmoitetaan, että he ovat juoneet enemmän kuin 7 juomaa viikossa keskimäärin käyntiä edeltäneiden kolmen kuukauden aikana ja ovatko he juoneet enemmän kuin kolme annosta jossakin tilanteessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanki
- psykoosi tai psykiatrinen pidätys
- sairaskoti
- hengenvaarallinen tila
- nykyinen saattohoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Yleisiä terveystietoja pamfletti
Tämä ryhmä ei saa lyhyttä interventiota ED:ssä.
He saavat pamfletin, jossa on yleisiä terveystietoja iäkkäille aikuisille, sekä yhteystiedot avohoitoon alkoholihoitoon, jossa heillä on mahdollisuus seurata alkoholihoitoa oman harkintansa mukaan.
Potilaan valmiutta muuttaa alkoholitottumuksiaan mitataan visuaalisella viitteellä 1-10 asteikolla.
|
Käsivarren mukaan (tämä on aktiivinen vertailu)
|
Kokeellinen: Lyhyt neuvoteltu haastattelu
BNI noudattaa vakiovaiheita (7, 63): 1.
Tutkimusavustaja (RA) pyytää lupaa keskustella potilaan alkoholinkäytöstä heidän kanssaan.
2. He antavat palautetta potilaan alkoholinkäytöstä ja tarkastelevat iäkkäiden aikuisten juomista koskevia ohjeita.
Tarvittaessa RA keskustelee siitä, miten potilaan nykyinen käynti voi liittyä hänen alkoholinkäyttöinsä.
3. RA arvioi potilaan muutosvalmiutta asteikolla 1-10 ja lisää motivaatiota.
4. RA neuvottelee tavoitteen potilaan juomiselle ja antaa neuvoja.
Potilasta pyydetään allekirjoittamaan juomissopimus.
|
Käden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholin väärinkäyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama alkoholin väärinkäyttö määritellään potilaan omaksi ilmoitukseksi joko yli 7 annosta viikossa tai > 3 annosta per tilaisuus viimeisen kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
Alkoholinkäytön vaarallisen käytön kriteerit täyttäneiden potilaiden alaryhmäanalyysi perustuu aikajanan seurantamenetelmään alkoholinkulutuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analyysi vaarallisen alkoholinkäytön määrästä kontrolli- ja interventiohaaroissa potilaiden alaryhmässä, jotka täyttivät vaarallisen juomisen kriteerit > 7 juomaa viimeisen 7 päivän aikana tai > 3 juomaa per tilaisuus viimeisen 28 päivän aikana käyttämällä seuraavaa aikajanaa takaisin menetelmä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholin väärinkäyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Alkoholin väärinkäyttö määritellään potilaan omaksi ilmoitukseksi, että hän on juonut yli 7 annosta viikossa tai yli 3 annosta päivässä viimeisen kuukauden aikana.
|
3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toiminto
Aikaikkuna: 6,12 kuukautta
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
|
6,12 kuukautta
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 3,6,12 kuukautta
|
Keskimääräiset juomat viikossa ja >3 juoman jaksot viimeisen 3 kuukauden aikana
|
3,6,12 kuukautta
|
Alkoholin väärinkäyttö
Aikaikkuna: 3,6,12 kuukautta
|
TARKASTUSpisteet
|
3,6,12 kuukautta
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: 3,6,12 kuukautta
|
Liikkuvuus, masennus ja kroonisen kivun esiintyminen
|
3,6,12 kuukautta
|
Riskinottoa
Aikaikkuna: 6,12 kuukautta
|
Ajaminen juomisen jälkeen
|
6,12 kuukautta
|
Trauma
Aikaikkuna: 6,12 kuukautta
|
Loukkaantumiset, kaatumiset ja moottoriajoneuvojen törmäykset viimeisen 6 kuukauden aikana, alkoholin käyttö ennen loukkaantumista ja sairaanhoito vamman jälkeen
|
6,12 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6,12 kuukautta
|
Perusterveydenhuollon, kiireellisen hoidon ja ensiapukäyntien määrä sekä sairaalahoitopäivät viimeisen 6 kuukauden aikana sekä näiden käyntien suhde alkoholin käyttöön.
|
6,12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Shenvi, MD,PhD, UNC Chapel Hill
- Päätutkija: Timothy F Platts-Mills, MD,MSc, UNC Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-3446
- R03AG048090 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleiset terveystiedot
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Emory UniversityValmis
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleValmisHypertensio | Vatsan aortan aneurysma | AteromatoosiEspanja
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... ja muut yhteistyökumppanitValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | Psykologinen stressi | Äidin ahdistusKreikka
-
Kepler University HospitalValmis
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen